Программа обеспечения качества по НП-090-11: структура, типичные ошибки и как внедрить, а не написать
Программа обеспечения качества — ядро комплекта на атомную лицензию для проектировщиков, конструкторов, изготовителей и подрядчиков. Разбираем требования НП-090-11 к структуре и содержанию, показываем, чем работающая программа отличается от написанной, и даём порядок разработки с нуля за два-три месяца.
На вопрос эксперта «покажите записи по процедуре управления несоответствиями за последний квартал» руководитель отдела качества отвечает, что процедура описана в программе, а записей нет, потому что несоответствий не было. Эксперт делает пометку: система не работает. Так заканчивается большинство экспертиз, в которых программа обеспечения качества была написана, но не внедрена.
Что такое ПОК и зачем она нужна
Федеральные нормы и правила НП-090-11 «Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии», утверждённые приказом Ростехнадзора от 07.02.2012 №85, устанавливают, что деятельность, влияющая на безопасность объектов использования атомной энергии, ведётся в соответствии с программой обеспечения качества. Программа описывает, как организация планирует, выполняет и контролирует работы так, чтобы результат соответствовал требованиям безопасности.
Для соискателя лицензии ПОК — центральный документ обоснования безопасности. Экспертиза по Положению о лицензировании оценивает, способна ли организация безопасно вести деятельность, и именно ПОК даёт ответ на этот вопрос.
Виды программ
НП-090-11 различают общую программу обеспечения качества эксплуатирующей организации и частные программы на отдельные виды деятельности и этапы жизненного цикла: проектирование, конструирование, изготовление, сооружение, ввод в эксплуатацию. Организация, выполняющая работы для эксплуатирующей организации, разрабатывает частную программу применительно к своей деятельности, и она должна быть согласована с требованиями общей программы заказчика.
Структура программы
Нормы задают перечень элементов, которые должны быть отражены. В практической структуре ПОК проектной или изготавливающей организации это выглядит так:
- Область применения: виды деятельности, объекты, классы безопасности, на которые распространяется программа.
- Политика в области качества и ответственность руководства.
- Организация: структура, распределение ответственности и полномочий, независимость подразделения качества.
- Персонал: требования к квалификации, подготовка, допуск, поддержание квалификации.
- Управление документацией: разработка, согласование, утверждение, изменение, хранение, доступ к актуальным редакциям ФНП и стандартов.
- Управление проектированием или производством: планирование, входные данные, верификация, валидация, управление изменениями.
- Закупки: оценка и выбор поставщиков, требования в договорах, входной контроль.
- Управление процессами: технологические процессы, специальные процессы, аттестация.
- Контроль и испытания: план контроля, средства измерений, метрологическое обеспечение.
- Управление несоответствиями и корректирующие действия.
- Записи по качеству: перечень, формы, сроки хранения.
- Аудиты и оценка эффективности: внутренние проверки, анализ со стороны руководства.
Типичные ошибки
| Ошибка | Как её видит эксперт |
|---|---|
| Программа скопирована с образца другой организации | Упоминаются подразделения, которых нет в штатном расписании |
| Процедуры описаны, но не выполняются | Нет записей, журналов, актов, протоколов |
| Область применения шире реальных компетенций | Заявлено «изготовление», а описан только контроль закупок |
| Устаревшие ссылки на нормативы | В перечне отменённые редакции ФНП |
| Верификация расчётов не описана | Нет процедуры независимой проверки, нет ссылки на аттестованные программы |
| Отсутствует связь с программой заказчика | Частная программа не учитывает требования общей ПОК эксплуатирующей организации |
Как внедрить, а не написать
Разница между написанной и работающей программой — в записях. Порядок разработки с нуля, который укладывается в два-три месяца:
Недели 1–2. Диагностика
Опишите, как работа устроена сейчас: кто принимает документы, кто проверяет расчёты, как оформляются изменения, что происходит при обнаружении ошибки. Не то, как должно быть, а как есть.
Недели 3–6. Разработка
Напишите программу и процедуры под реальную структуру, закрывая пробелы там, где практика не соответствует требованиям НП-090-11. Разработайте формы записей: журналы, чек-листы, акты, протоколы.
Недели 7–10. Запуск
Утвердите программу, обучите персонал, начните вести записи. Проведите первый внутренний аудит и зафиксируйте его результаты, включая найденные несоответствия: их наличие показывает, что система работает.
Недели 11–12. Подготовка к экспертизе
Соберите записи за прошедший период, проверьте согласованность программы с другими документами обоснования безопасности, подготовьте персонал к вопросам эксперта.
Программа, в которой за квартал не зафиксировано ни одного несоответствия, вызывает больше вопросов, чем программа с десятком закрытых несоответствий. Первая говорит о том, что записи не ведутся; вторая — о том, что система живёт.
Поддержание программы
ПОК — не документ на один раз. Её актуализируют при изменении структуры организации, видов деятельности, федеральных норм и правил, а также по результатам аудитов и инспекций. Условия действия лицензии обычно содержат требование о периодическом пересмотре программы, и инспектор проверяет его выполнение.
Атом-Плюс разрабатывает и внедряет программы обеспечения качества по НП-090-11 для проектных, конструкторских, изготавливающих и подрядных организаций: описываем ваши процессы, а не абстрактные, разрабатываем формы записей, обучаем персонал, проводим первый внутренний аудит и готовим программу к экспертизе. Если вам нужна ПОК для лицензирования или действующая программа требует актуализации, оставьте заявку в форме ниже.
Фото: NRCgov, Flickr, CC BY 2.0
