Можно ли написать программу обеспечения качества самому: честный ответ консультанта

Скачать шаблон ПОК и поменять название организации — первое, что приходит в голову. Иногда это работает, чаще заканчивается замечанием эксперта. Разбираем без рекламы: когда программу реально написать своими силами, сколько это стоит в человеко-часах, по каким признакам эксперт узнаёт чужой документ и что отдавать наружу в любом случае.

Можно ли написать программу обеспечения качества самому: честный ответ консультанта

Главный инженер получает заключение экспертизы и читает пункт про программу обеспечения качества: «содержание программы не соответствует заявленным видам деятельности». Программу писали сами, взяли образец у знакомых из соседнего города, поменяли шапку и перечень должностей. На доработку ушло полтора месяца. Вопрос, который он задаёт после этого, звучит одинаково у всех: можно ли вообще делать ПОК своими силами.

Короткий ответ

Да, можно. Ни ПП №280, ни федеральные нормы не требуют, чтобы документы, обосновывающие безопасность, готовила сторонняя организация. Их автор — сам соискатель лицензии. Вопрос не в праве, а в трёх ресурсах: человек, время и понимание того, как читается программа на экспертизе. Если все три есть, программу пишут внутри и это нормальный путь. Если нет хотя бы одного, самостоятельная разработка обходится дороже привлечения специалиста, только платят не деньгами, а сорванными сроками.

Что нужно, чтобы получилось

  • Один ответственный автор с выделенным временем, а не «поручим по кругу».
  • Реальные полномочия: автор должен иметь право описать процессы так, как они пойдут, и добиться приказов.
  • Прочитанные НП-090-11 целиком, а не оглавление.
  • Понимание собственной структуры: кто за что отвечает, кто кому подчиняется, где хранятся записи.
  • Готовность сделать вместе с программой формы: журналы, акты, реестры, планы аудитов.
  • От 80 до 150 человеко-часов на организацию средней сложности, включая согласования.

Почему шаблон ломается

Программа обеспечения качества описывает не абстрактное качество, а конкретную организацию в конкретных видах деятельности. Шаблон, взятый у строителей и применённый к эксплуатации радиационного источника, разваливается на первых же разделах: в нём есть входной контроль бетона и нет обращения с отработавшими источниками. Эксперт это видит не из вредности, а потому что сверяет программу с заявленными видами деятельности из заявления. Несовпадение обнаруживается за пятнадцать минут.

Признаки чужого документа

  1. Должности, которых нет в штатном расписании, и подразделения, которых нет в структуре.
  2. Ссылки на нормы, не относящиеся к вашим видам деятельности.
  3. Процессы без владельцев: «осуществляется контроль» без указания, кем именно.
  4. Перечень записей, для которых нет ни одной формы.
  5. Разделы про поставщиков у организации, которая ничего не закупает, и отсутствие таких разделов там, где закупки есть.
  6. Даты и номера внутренних документов, которые не существуют.
Кому нужна лицензия

Виды деятельности, требующие лицензии Ростехнадзора

Законодательство РФ требует наличия лицензии для любой организации, осуществляющей деятельность в области использования атомной энергии. Состав, условия и срок действия зависят от вида работ и классификации объекта.

1
Проектирование и инжиниринг
Проектная документация и инжиниринговые услуги для ядерных объектов и источников излучения.
2
Строительство и монтаж
Строительные, монтажные и пусконаладочные работы на ядерно — и радиационно-опасных объектах.
3
Эксплуатация объектов
Эксплуатация ядерных установок, источников излучения и пунктов хранения.
4
Обращение с РМ и РАО
Использование, хранение и переработка радиоактивных материалов и отходов.
5
Транспортирование и хранение
Перевозка и промежуточное хранение ядерных материалов и радиоактивных веществ.
6
Источники ионизирующего излучения
Эксплуатация оборудования, генерирующего ионизирующее излучение, в промышленности и науке.
7
Производство оборудования
Изготовление оборудования, компонентов и узлов для ядерных объектов.
8
Испытания и пусконаладка
Предэксплуатационные испытания, контроль и процедуры приёмки ядерных систем.
9
Подряд в атомной отрасли
Субподрядные работы для EPC-проектов, поставщиков и интеграторов.

Что писать самим, а что отдавать

ЭлементСвоими силамиПочему
Структура и ответственностьДаНикто снаружи не знает вашу организацию лучше
Описание технологических процессовДаПишут те, кто их выполняет
Перечень записей и формы журналовДа, по образцуФормы простые, главное — реально вести
Сопоставление программы с ФНП и условиями лицензииСложноНужен опыт чтения заключений экспертизы
Разделы про управление несоответствиями и аудитыСложноЧаще всего пишутся формально и вызывают вопросы
Финальная вычитка перед подачейНетАвтор не видит собственных пробелов
Программа обеспечения качества — это не документ для инспектора. Это описание того, как организация работает, когда никто не смотрит.

Главная ловушка самостоятельной разработки

Организация пишет программу «под лицензию», получает её и кладёт документ в шкаф. Через год приходит инспекция и проверяет не текст, а его выполнение: есть ли план аудитов, проведены ли они, зарегистрированы ли несоответствия, подписаны ли записи, назначены ли ответственные приказами. Вот здесь самописная программа опаснее купленной: в неё часто закладывают красивые обязательства, которые предприятие физически не выполняет. Обещали ежеквартальные аудиты — придётся проводить ежеквартальные аудиты. Ростехнадзор сверяет организацию с её собственным документом.

Как проверить свою программу до подачи

  • Возьмите заявление и список видов деятельности: каждый вид должен быть виден в программе.
  • Пройдите по тексту и на каждое «обеспечивается» спросите: кем, чем подтверждается, где запись.
  • Сверьте должности с штатным расписанием и приказами.
  • Соберите все формы, упомянутые в программе, в одну папку: чего нет — то ещё не существует.
  • Попросите человека, не писавшего документ, найти в нём процесс от начала до конца.

Когда точно стоит привлечь помощь

Первая лицензия, сжатые сроки под контракт, несколько видов деятельности сразу, филиалы, уже полученное отрицательное заключение экспертизы. В этих случаях самостоятельная разработка обычно приводит ко второму кругу: доработка, повторная экспертиза, потерянный квартал. Если же организация небольшая, деятельность одна, а сроки спокойные, честный ответ такой: пишите сами, а наружу отдайте только проверку перед подачей.

Атом-Плюс разрабатывает программы обеспечения качества под конкретную структуру и виды деятельности, перерабатывает документы после замечаний экспертизы и проводит проверку уже написанной программы перед подачей, когда организация сделала её своими силами. Если вам нужен взгляд со стороны на готовый текст или программа с нуля, оставьте заявку в форме ниже.

Фото: ROCKY, Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0

Была полезна новость?0
Финальный шаг

Проверьте готовность вашей компании к получению лицензии

Оставьте заявку — наши специалисты оценят виды деятельности, выявят риски, предложат подходящий путь лицензирования и подготовят дорожную карту.

  • Первичный ответ в течение 1 рабочего дня
  • Конфиденциальная оценка под NDA
  • Предварительная оценка без обязательств
Прямой телефон+7-923-520-20-00
Электронная почтаinfo@atom-plus.pro
Запрос консультацииСпециалисты ответят в течение одного рабочего дня.
Имя *
Телефон *
Email *
Вид деятельности
Компания
ИНН
Сообщение

Смотрите также