Семь ошибок в программе обеспечения качества, которые эксперт находит за пятнадцать минут

Программа обеспечения качества на сорок страниц выглядит солидно, но эксперт открывает её на разделе об ответственности и через пятнадцать минут знает, что документ скопирован. Разбираем семь признаков, по которым это видно сразу: чужая структура, процессы без перечня, ответственность без фамилий, аудиты без записей.

Семь ошибок в программе обеспечения качества, которые эксперт находит за пятнадцать минут

Эксперт получает программу обеспечения качества на сорок две страницы. Открывает не с начала, а на разделе об ответственности: там перечислены отдел главного метролога и цех сборки, которых у заявителя нет. Затем на разделе о проверках: график есть, отчётов нет. Затем на перечне процессов, влияющих на безопасность: перечня нет. Пятнадцать минут — и документ уходит в замечания целиком. Разбираем семь ошибок, по которым это видно сразу.

Что вообще проверяют в программе

НП-090-11 требуют, чтобы организация установила и выполняла программу обеспечения качества применительно к своей деятельности. Ключевое слово — «своей». Эксперт не считает страницы и не оценивает стиль. Он ищет ответ на один вопрос: описывает ли документ то, что реально происходит на предприятии, и можно ли по нему проверить исполнение. Все семь ошибок ниже — разные способы ответить на этот вопрос «нет».

Ошибка 1. Программа скопирована у другой организации

Самая частая и самая заметная. В тексте остаются чужие подразделения, чужие должности, ссылки на процессы, которых у заявителя нет, иногда прямо чужое наименование в колонтитуле. Почему так происходит: программу воспринимают как обязательный формальный документ, а не как описание собственной системы. Как правильно: структура берётся из требований норм, содержание — из реальной схемы управления предприятием, включая ту её часть, которая нигде до этого не была записана.

Ошибка 2. Нет перечня процессов, влияющих на безопасность

Программа говорит об обеспечении качества вообще, но не называет, к чему именно это применяется. Без перечня невозможно проверить полноту: непонятно, все ли значимые работы охвачены. Почему так происходит: перечень требует анализа деятельности, а его никто не делал. Как правильно: составляется список конкретных процессов — приёмка и учёт источников, радиационный контроль, техническое обслуживание установок, подготовка персонала, обращение с отработавшими источниками, закупки, — и каждый привязывается к разделу программы.

Ошибка 3. Ответственность без фамилий и полномочий

Написано «ответственность несёт руководство» и «за качество отвечает каждый работник». Это не распределение ответственности, а его отсутствие. Почему так происходит: авторы боятся конкретики, потому что она создаёт обязанности. Как правильно: по каждому процессу указана должность, её полномочия и право остановить работу при выявлении несоответствия, а также порядок назначения приказом. Фамилии — в приказах, должности и полномочия — в программе.

Ошибка 4. Управление документацией только на словах

Раздел есть, но не отвечает на практические вопросы: кто утверждает документы, как отслеживается актуальность редакций норм из каталога ФНП, где учтённые экземпляры, как изымаются отменённые, кто пересматривает инструкции и с какой периодичностью. Проверяется это мгновенно: инспектор просит показать инструкцию по радиационной безопасности и смотрит, на какую редакцию норм она ссылается. Почему так происходит: раздел пишут теоретически. Как правильно: реестр документов с редакциями, ответственным и датой следующего пересмотра — приложением к программе.

Кому нужна лицензия

Виды деятельности, требующие лицензии Ростехнадзора

Законодательство РФ требует наличия лицензии для любой организации, осуществляющей деятельность в области использования атомной энергии. Состав, условия и срок действия зависят от вида работ и классификации объекта.

1
Проектирование и инжиниринг
Проектная документация и инжиниринговые услуги для ядерных объектов и источников излучения.
2
Строительство и монтаж
Строительные, монтажные и пусконаладочные работы на ядерно — и радиационно-опасных объектах.
3
Эксплуатация объектов
Эксплуатация ядерных установок, источников излучения и пунктов хранения.
4
Обращение с РМ и РАО
Использование, хранение и переработка радиоактивных материалов и отходов.
5
Транспортирование и хранение
Перевозка и промежуточное хранение ядерных материалов и радиоактивных веществ.
6
Источники ионизирующего излучения
Эксплуатация оборудования, генерирующего ионизирующее излучение, в промышленности и науке.
7
Производство оборудования
Изготовление оборудования, компонентов и узлов для ядерных объектов.
8
Испытания и пусконаладка
Предэксплуатационные испытания, контроль и процедуры приёмки ядерных систем.
9
Подряд в атомной отрасли
Субподрядные работы для EPC-проектов, поставщиков и интеграторов.

Ошибка 5. Аудиты запланированы, но не проводятся

График внутренних проверок утверждён и красив, отчётов за два года нет либо во всех написано «несоответствий не выявлено». Для эксперта это означает, что система не способна найти собственные проблемы. Почему так происходит: аудиты поручают человеку, который проверяет сам себя, и негативный результат ему невыгоден. Как правильно: аудитор независим от проверяемого процесса, у него чек-лист со ссылками на требования, а несоответствия оформляются с доказательствами — номером документа, датой, конкретным фактом.

Ошибка 6. Несоответствия есть, корректирующих действий нет

Замечания записаны, устранены точечно, причина не анализировалась. Прибор поверили, но реестр сроков поверок так и не появился, и через год ситуация повторяется. Почему так происходит: устранение путают с корректирующим действием. Как правильно: по каждому несоответствию фиксируются причина, действие по причине, срок, ответственный и отдельная проверка результативности через установленный период с записью о закрытии.

Ошибка 7. Нет анализа функционирования руководством

Последний обязательный контур, который пропускают почти все. Программа живёт сама по себе, руководитель её не читает, годового анализа результативности нет. При инспекции Ростехнадзора это выясняется одним вопросом к директору о том, какие проблемы системы качества он видит. Почему так происходит: анализ считают внутренней формальностью. Как правильно: раз в год оформляется протокол или отчёт, куда входят результаты аудитов, статистика несоответствий, исполнение условий лицензии, выводы и решения об изменении программы.

ОшибкаКак её видноСрок исправления
Скопированный текстЧужие подразделения и должностиПолная переработка, 3–4 недели
Нет перечня процессовНе к чему привязать разделы1 неделя анализа деятельности
Ответственность без полномочийФормулировки «отвечает руководство»1 неделя
Документация без управленияИнструкция ссылается на отменённую редакцию2 недели плюс реестр
Аудиты без записейГрафик есть, отчётов нетЦикл аудитов, 2–3 месяца
Нет корректирующих действийПовтор одних и тех же замечаний1 месяц на запуск процедуры
Нет анализа руководствомДиректор не знает содержания программы2 недели на первый отчёт
Программа обеспечения качества проверяется не чтением, а сопоставлением: эксперт открывает документ и идёт искать записи, которые в нём обещаны.

Почему сертификат ИСО не спасает

Наличие системы менеджмента качества по международному стандарту — полезная база, но не замена программе. Требования федеральных норм включают то, чего в общем стандарте нет: привязку к безопасности при использовании атомной энергии, специальные требования к персоналу и оборудованию, порядок работы с отклонениями, влияющими на безопасность. Практичный путь — построить программу на существующих процедурах, дописав недостающие блоки, а не вести две параллельные системы, которые расходятся уже через год.

Сколько времени закладывать

Для небольшой организации разработка рабочей программы занимает от четырёх до шести недель, из которых половина уходит не на текст, а на интервью с людьми и описание фактических процессов. Переработка скопированного документа стоит столько же. Ещё два-три месяца нужны, чтобы программа начала давать записи: первый цикл аудитов, первые несоответствия, первые корректирующие действия. Планируйте так, чтобы к моменту подачи заявления или инспекции записи уже существовали, а не только формы для них.

Атом-Плюс разрабатывает программы обеспечения качества под фактические процессы предприятия, составляет перечни процессов, влияющих на безопасность, реестры документации и формы записей, обучает аудиторов и проводит проверку готовности перед инспекцией. Если ваша программа написана по чужому образцу или к ней уже есть замечания, оставьте заявку в форме ниже.

Фото: Heptagon, Wikimedia Commons, Public domain

Была полезна новость?0
Финальный шаг

Проверьте готовность вашей компании к получению лицензии

Оставьте заявку — наши специалисты оценят виды деятельности, выявят риски, предложат подходящий путь лицензирования и подготовят дорожную карту.

  • Первичный ответ в течение 1 рабочего дня
  • Конфиденциальная оценка под NDA
  • Предварительная оценка без обязательств
Прямой телефон+7-923-520-20-00
Электронная почтаinfo@atom-plus.pro
Запрос консультацииСпециалисты ответят в течение одного рабочего дня.
Имя *
Телефон *
Email *
Вид деятельности
Компания
ИНН
Сообщение

Смотрите также