Йод-125 в брахитерапии: поштучный учёт и что бывает при потере семени

В операционной вскрыли картридж на двадцать семян, имплантировали девятнадцать, одно не нашли. Разбираем, как устроен учёт источников йода-125 поштучно, почему баланс сверяется по протоколу операции, что делать при расхождении и какие документы клиника обязана держать наготове.

Йод-125 в брахитерапии: поштучный учёт и что бывает при потере семени

Операция закончена, хирург диктует протокол: имплантировано девятнадцать микроисточников. В картридже их было двадцать. Одного нет ни в аппликаторе, ни в лотке, ни на полу. Пациента уже везут в палату, операционная нужна следующей бригаде, а ответственный за учёт понимает, что до конца смены он никуда не уйдёт. Ситуация редкая, но проходят её почти все, кто работает с йодом-125 долго. Разберём, как устроен учёт и что делает клиника при расхождении баланса.

Что такое семя йода-125

Йод-125 — радионуклид с периодом полураспада около 60 суток и низкоэнергетическим излучением. В брахитерапии он применяется в виде микроисточников, которые называют семенами: герметичная титановая капсула длиной несколько миллиметров с активным материалом внутри. Семена имплантируются в ткань предстательной железы и остаются там постоянно. Отдельно йод-125 применяется в лабораторных методах — в исследованиях и в методиках с мечеными соединениями.

Почему низкая энергия здесь принципиальна

Излучение йода-125 поглощается уже в нескольких сантиметрах ткани. Это и даёт смысл постоянной имплантации: доза концентрируется в объёме мишени, а окружающие органы и тело пациента экранируют внешнюю среду. Для персонала и родственников это означает умеренные требования вместо режима строгой изоляции, а для защиты в процедурной — тонкие экраны вместо массивной стены. При этом низкая энергия делает семя почти незаметным для обычного поискового дозиметра, если искать его не вплотную.

Поштучный учёт: как это устроено

Микроисточники — закрытые источники, они учитываются по постановлению №542 и категорируются по НП-038-16. Особенность в том, что единицей учёта является штука, а не партия. Цепочка выглядит так:

  1. Приёмка партии: сверка количества с сопроводительными документами, паспорт партии, запись в приходный журнал.
  2. Хранение в сейфе с контролем доступа, отдельный лист остатков по партии.
  3. Выдача на операцию: количество выданных семян под подпись, отметка о заряженных картриджах и аппликаторах.
  4. Имплантация: количество введённых семян фиксируется в протоколе операции.
  5. Сверка баланса: выдано минус имплантировано минус возвращено равно нулю.
  6. Возврат неиспользованных источников в сейф с записью, списание имплантированных.

Баланс по протоколу операции

ПозицияОткуда берётся числоКто подтверждает
Выдано из хранилищажурнал выдачиответственный за учёт
Имплантированопротокол операцииоперирующий врач
Возвращено неиспользованнымакт возвратаответственный за учёт
Отбраковано или поврежденоакт с описаниемврач и ответственный
Расхождениеразность по строкамоформляется отдельно

Сверка делается в день операции, а не в конце месяца. Ненулевой баланс через две недели после события расследовать бессмысленно: ни персонала того состава, ни отходов, ни памяти о деталях уже нет.

Кому нужна лицензия

Виды деятельности, требующие лицензии Ростехнадзора

Законодательство РФ требует наличия лицензии для любой организации, осуществляющей деятельность в области использования атомной энергии. Состав, условия и срок действия зависят от вида работ и классификации объекта.

1
Проектирование и инжиниринг
Проектная документация и инжиниринговые услуги для ядерных объектов и источников излучения.
2
Строительство и монтаж
Строительные, монтажные и пусконаладочные работы на ядерно — и радиационно-опасных объектах.
3
Эксплуатация объектов
Эксплуатация ядерных установок, источников излучения и пунктов хранения.
4
Обращение с РМ и РАО
Использование, хранение и переработка радиоактивных материалов и отходов.
5
Транспортирование и хранение
Перевозка и промежуточное хранение ядерных материалов и радиоактивных веществ.
6
Источники ионизирующего излучения
Эксплуатация оборудования, генерирующего ионизирующее излучение, в промышленности и науке.
7
Производство оборудования
Изготовление оборудования, компонентов и узлов для ядерных объектов.
8
Испытания и пусконаладка
Предэксплуатационные испытания, контроль и процедуры приёмки ядерных систем.
9
Подряд в атомной отрасли
Субподрядные работы для EPC-проектов, поставщиков и интеграторов.

Семя не найдено: порядок действий

  1. Не выпускать из операционной отходы, бельё, инструменты и упаковку до проверки.
  2. Обследовать операционную дозиметром вплотную к поверхностям: лоток, стол, пол, стыки, раковина, ноги персонала.
  3. Проверить контейнер с медицинскими отходами и мешок с бельём, не вскрывая их бесконтрольно.
  4. Проверить пациента: семя может быть смещено в мочевой пузырь или в соседнюю ткань, это известный сценарий, решается с врачом.
  5. Зафиксировать всё актом: время, состав комиссии, где искали, чем измеряли, результат.
  6. Если источник не найден — действовать по инструкции на случай утраты источника: уведомление руководства, внутреннее расследование, информирование надзорных органов в установленном порядке.

Инструкция на случай утраты пишется заранее и лежит в операционной, а не в папке у ответственного на другом этаже. Проверьте прямо сейчас, знает ли о ней дежурная бригада.

Что требуется от клиники

Работы с источниками требуют санитарно-эпидемиологического заключения, надзор за которым ведёт Роспотребнадзор или ведомственная служба. Деятельность в области использования атомной энергии, если она подпадает под 170-ФЗ, лицензируется с надзором Ростехнадзора. Нужны приказы об ответственных за радиационную безопасность и за учёт, инструкции по обращению с микроисточниками и по действиям при утрате, программа производственного радиационного контроля, индивидуальный дозиметрический контроль персонала, обучение и медицинские допуски.

Единица учёта в брахитерапии — одно семя. Потерянная партия — это проблема снабжения, потерянное семя — это расследование.

Пациент после имплантации

Носитель постоянных имплантатов выписывается с рекомендациями по контактам с детьми и беременными на определённый период. Пациенту выдаётся документ о том, что в его теле находятся радионуклидные источники, — он нужен и при срабатывании детекторов на контроле, и при последующих операциях, и в случае патологоанатомического исследования. Отсутствие такой памятки регулярно становится замечанием при проверке.

Отходы и отработавшие источники

Неиспользованные и отбракованные семена остаются на учёте до передачи. По истечении срока пригодности они передаются как радиоактивные отходы по 190-ФЗ организации, имеющей право на приём, со снятием с учёта по акту. Упаковка, аппликаторы и материалы после операции проверяются дозиметром перед отправкой в общий поток медицинских отходов — это единственный барьер, который не даёт источнику уехать в мусорный контейнер.

Частые замечания

  • Учёт ведётся партиями, а не поштучно.
  • Баланс сверяется задним числом, без привязки к протоколу операции.
  • Нет инструкции о действиях при утрате источника в месте проведения работ.
  • Отходы операционной уходят без дозиметрического контроля.
  • Пациенту не выдана памятка о наличии имплантированных источников.

Атом-Плюс ставит клиникам поштучный учёт микроисточников с формами журналов и актов сверки, пишет инструкции по обращению и по действиям при утрате источника, готовит документы для лицензирования и санитарного заключения и сопровождает передачу отработавших источников. Если в вашем отделении идёт брахитерапия, оставьте заявку в форме ниже.

Фото: Peachyeung316, Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0

Была полезна новость?0
Финальный шаг

Проверьте готовность вашей компании к получению лицензии

Оставьте заявку — наши специалисты оценят виды деятельности, выявят риски, предложат подходящий путь лицензирования и подготовят дорожную карту.

  • Первичный ответ в течение 1 рабочего дня
  • Конфиденциальная оценка под NDA
  • Предварительная оценка без обязательств
Прямой телефон+7-923-520-20-00
Электронная почтаinfo@atom-plus.pro
Запрос консультацииСпециалисты ответят в течение одного рабочего дня.
Имя *
Телефон *
Email *
Вид деятельности
Компания
ИНН
Сообщение

Смотрите также