Аппарат брахитерапии: источник на тросике и требования к процедурному кабинету

В брахитерапии источник выезжает из защитного сейфа по тросику прямо в тело пациента и должен вернуться обратно. Вся безопасность метода держится на этом возврате. Разбираем, как устроен аппарат последовательного введения, какие документы нужны кабинету, как готовить помещение и персонал и что обязано лежать в аварийном наборе.

Аппарат брахитерапии: источник на тросике и требования к процедурному кабинету

Сеанс закончился, аппарат отработал программу, индикатор показывает, что источник в сейфе. Медицинский физик всё равно подносит к пациенту дозиметр перед извлечением аппликатора. Это не недоверие к технике, а обязательная процедура: если источник застрял в катетере, пациента нельзя отпускать, а аппликатор нельзя вынимать вслепую. Вся безопасность брахитерапии держится на подтверждённом возврате источника.

Как устроен аппарат

Аппарат последовательного введения содержит закрытый источник иридия-192, закреплённый на конце гибкого тросика. В нерабочем положении источник находится в защитном сейфе аппарата. По программе привод выталкивает тросик, источник проходит по трубке-переходнику и попадает в аппликатор, установленный врачом в теле пациента.

Источник останавливается в заданных позициях на заданное время, формируя распределение дозы. Затем тросик втягивается обратно, и источник возвращается в сейф. Перемещение по каналам и временам задаётся планом облучения.

Иридий-192 имеет короткий период полураспада, поэтому источник меняют регулярно — это не разовая операция на весь срок службы аппарата.

Главный риск метода

Основная аварийная ситуация — невозврат источника. Тросик может заклинить, катетер пережаться, привод отказать. Источник остаётся в теле пациента или в переходнике, и облучение продолжается вне плана.

  • Индикация положения источника на пульте не считается достаточным подтверждением.
  • Стационарный монитор излучения в процедурной должен показывать фактическую обстановку.
  • Переносной дозиметр у персонала при каждом входе к пациенту.
  • Порядок действий при невозврате должен быть написан и отработан.

Аварийный набор

Набор хранится в процедурной, а не на складе и не в кабинете заведующего. Его состав проверяется по перечню и фиксируется в журнале.

ПредметНазначение
Защитный контейнерПриём источника или аппликатора с источником
Длинные щипцыМанипуляции на расстоянии, без касания руками
Переносной дозиметрПодтверждение положения источника
Хирургические кусачки или ножницыОтсечение аппликатора при заклинивании по инструкции
Инструкция и схема действийПорядок шагов и список оповещения

Правило при извлечении источника простое: работать быстро, на расстоянии и щипцами. Руками источник не берут ни при каких обстоятельствах.

Брахитерапия безопасна ровно до момента, когда источник не вернулся в сейф. Дальше всё решают минуты и наличие щипцов в процедурной.

Требования к кабинету

  1. Отдельная процедурная с рассчитанной защитой стен, двери, пола и потолка.
  2. Пультовая вне процедурной, с видеонаблюдением и двусторонней связью.
  3. Блокировка двери: сеанс не начинается при открытой двери и прерывается при её открытии.
  4. Стационарный монитор мощности дозы с сигнализацией.
  5. Кнопка аварийного прекращения сеанса на пульте и в процедурной.
  6. Место хранения аппарата с источником и ограничение доступа.
  7. Приёмочные и периодические измерения защиты в смежных помещениях.

Документы

Источник иридия-192 — радиоактивное вещество, поэтому работает полный набор обязанностей: категорирование по НП-038-16, лицензия Ростехнадзора по 170-ФЗ, санитарно-эпидемиологическое заключение по 3-ФЗ, учёт и контроль по постановлению №542, физическая защита, приказы и инструкции.

Отдельный блок — инструкция по действиям в аварийных ситуациях, в которой прописан сценарий невозврата источника, и программа производственного радиационного контроля кабинета.

Кому нужна лицензия

Виды деятельности, требующие лицензии Ростехнадзора

Законодательство РФ требует наличия лицензии для любой организации, осуществляющей деятельность в области использования атомной энергии. Состав, условия и срок действия зависят от вида работ и классификации объекта.

1
Проектирование и инжиниринг
Проектная документация и инжиниринговые услуги для ядерных объектов и источников излучения.
2
Строительство и монтаж
Строительные, монтажные и пусконаладочные работы на ядерно — и радиационно-опасных объектах.
3
Эксплуатация объектов
Эксплуатация ядерных установок, источников излучения и пунктов хранения.
4
Обращение с РМ и РАО
Использование, хранение и переработка радиоактивных материалов и отходов.
5
Транспортирование и хранение
Перевозка и промежуточное хранение ядерных материалов и радиоактивных веществ.
6
Источники ионизирующего излучения
Эксплуатация оборудования, генерирующего ионизирующее излучение, в промышленности и науке.
7
Производство оборудования
Изготовление оборудования, компонентов и узлов для ядерных объектов.
8
Испытания и пусконаладка
Предэксплуатационные испытания, контроль и процедуры приёмки ядерных систем.
9
Подряд в атомной отрасли
Субподрядные работы для EPC-проектов, поставщиков и интеграторов.

Персонал

Врач, медицинский физик и лаборант относятся к персоналу группы А. Нужны обучение по радиационной безопасности, проверка знаний, медосмотры, индивидуальный дозиметрический контроль. Для отдельных должностей — разрешения по перечню из постановления №240.

Отработка аварийного сценария проводится практически, с секундомером и с записью в журнале. Инструкция, которую персонал читал под роспись, но ни разу не выполнял, в реальной ситуации не работает.

Замена источника

Из-за распада иридия-192 источник меняется по графику. Работы выполняет специализированная организация. Клиника оформляет приём нового источника, постановку на учёт, передачу отработавшего как радиоактивных отходов по 190-ФЗ и обновляет данные активности в системе планирования.

Вывод из эксплуатации

Последовательность та же, что у любого аппарата с источником: решение о выводе, выгрузка источника специализированной организацией, передача отходов с актом, радиационное обследование процедурной и оборудования, демонтаж, заключительные измерения, снятие с учёта и прекращение лицензируемой деятельности.

Отдельно проверяется аппликаторный инструментарий и переходники: они контактировали с источником и подлежат контролю перед списанием.

Частые замечания

  • Аварийный набор неполный или хранится вне процедурной.
  • Нет записи о проверке комплектности набора.
  • Стационарный монитор излучения не поверен или отключён.
  • Не проводятся тренировки по аварийному сценарию.
  • Активность источника в системе планирования не обновлена после замены.
  • Отработавший источник числится в журнале, но акта передачи нет.

Порядок сеанса с точки зрения безопасности

  1. Проверка исправности аппарата, блокировок, связи и монитора излучения до начала работы.
  2. Проверка комплектности аварийного набора и его положения в процедурной.
  3. Установка аппликатора врачом, подключение переходников, контроль проходимости каналов.
  4. Выход персонала, закрытие двери, подтверждение блокировки.
  5. Запуск программы с пульта, наблюдение за пациентом и показаниями монитора весь сеанс.
  6. Завершение программы, подтверждение возврата источника по монитору и переносному дозиметру.
  7. Вход к пациенту, извлечение аппликатора, повторный контроль дозиметром.
  8. Запись в журнале работы аппарата.

Шестой и восьмой пункты пропускают чаще всего, потому что они кажутся формальностью на фоне двухсот успешных сеансов подряд. Именно они и удерживают метод в безопасных рамках.

Организация помещений отделения

Кроме процедурной и пультовой отделению нужны место для хранения аппарата с источником с ограничением доступа, помещение подготовки аппликаторов, место для пациента до и после процедуры. Пути перемещения аппарата внутри отделения продумываются заранее: перевозка аппарата с источником по общим коридорам больницы недопустима без оценки обстановки на маршруте.

Атом-Плюс готовит для кабинетов брахитерапии комплект на лицензию Ростехнадзора и документы для санитарно-эпидемиологического заключения, проверяет расчёт защиты процедурной, разрабатывает инструкции по радиационной безопасности и аварийным действиям, ставит учёт источников и оформляет замену и передачу отработавших источников. Если вы открываете кабинет брахитерапии или готовитесь к проверке, оставьте заявку в форме ниже.

Фото: Federal Bureau of Investigation, Wikimedia Commons, Public domain

Была полезна новость?0
Финальный шаг

Проверьте готовность вашей компании к получению лицензии

Оставьте заявку — наши специалисты оценят виды деятельности, выявят риски, предложат подходящий путь лицензирования и подготовят дорожную карту.

  • Первичный ответ в течение 1 рабочего дня
  • Конфиденциальная оценка под NDA
  • Предварительная оценка без обязательств
Прямой телефон+7-923-520-20-00
Электронная почтаinfo@atom-plus.pro
Запрос консультацииСпециалисты ответят в течение одного рабочего дня.
Имя *
Телефон *
Email *
Вид деятельности
Компания
ИНН
Сообщение

Смотрите также