Росаккредитация и лаборатории атомной отрасли: что проверяют и как часто
Протокол радиационного обследования отклонили, потому что измеренный показатель не входит в область аккредитации лаборатории. Разбираем, чем занимается национальный орган по аккредитации, что именно проверяют у лаборатории радиационного контроля, с какой периодичностью подтверждается компетентность и как это соотносится с лицензией Ростехнадзора.
Предприятие сдаёт документы на санитарно-эпидемиологическое заключение и получает отказ: протокол радиационного обследования не принят. Причина формальная и обидная. Лаборатория аккредитована, приборы поверены, специалисты грамотные, но конкретный показатель, который измеряли, в область аккредитации не входит. Протокол недействителен для целей, ради которых его делали. Разбираем, что проверяет национальный орган по аккредитации у лабораторий атомной отрасли и как не попасть в эту ловушку.
Чем занимается национальный орган по аккредитации
Росаккредитация ведёт национальную систему аккредитации: подтверждает компетентность испытательных лабораторий, органов инспекции и органов по сертификации, ведёт реестр аккредитованных лиц, проводит подтверждение компетентности и федеральный государственный контроль за аккредитованными лицами. Сведения об аккредитации, области аккредитации и статусе лаборатории публичны и проверяются в реестре за минуту.
Аккредитация подтверждает одно: лаборатория способна выполнять конкретные измерения конкретными методами с заявленной точностью. Она не даёт права вести деятельность в области использования атомной энергии и не заменяет лицензию.
Где пересечение с атомной деятельностью
- измерения мощности дозы и загрязнённости поверхностей на рабочих местах и по периметру;
- определение содержания радионуклидов в пробах воздуха, воды, почвы, отходов;
- радиационное обследование зданий, участков, металлолома, строительных материалов;
- индивидуальный дозиметрический контроль персонала;
- измерения при выводе объектов из эксплуатации и при реабилитации территорий;
- протоколы для санитарно-эпидемиологических заключений, экологической отчётности и комплекта на лицензию.
Как только протокол уходит за пределы предприятия и на него опирается третье лицо — надзорный орган, заказчик, экспертиза — вопрос аккредитации становится ключевым.
Что именно проверяют у лаборатории
- Область аккредитации: объекты, показатели, методики, диапазоны. Каждое измерение должно попадать в неё дословно.
- Систему менеджмента по требованиям стандарта на испытательные лаборатории: документация, записи, управление несоответствиями.
- Персонал: образование, опыт, подтверждённая компетентность по каждой методике.
- Оборудование: свидетельства о поверке, условия эксплуатации, промежуточные проверки.
- Помещения и условия измерений: температура, фон, защита от влияния.
- Прослеживаемость результатов: от первичных записей до протокола.
- Участие в межлабораторных сличительных испытаниях и контроль качества результатов.
- Беспристрастность и конфиденциальность, отсутствие давления на результат.
Как часто приходят
| Процедура | Когда | Что происходит |
|---|---|---|
| Аккредитация | При выходе на рынок | Документарная оценка и выездная оценка на месте |
| Первое подтверждение компетентности | Примерно через год после аккредитации | Проверка соответствия критериям, часто с выездом |
| Очередное подтверждение | С периодичностью около двух лет | Подтверждение соответствия по заявленной области |
| Расширенная процедура | Раз в несколько лет | Оценка в полном объёме области аккредитации |
| Расширение области | По заявлению лаборатории | Оценка новых методик и показателей |
| Внеплановый контроль | По жалобе или сигналу | Проверка конкретных протоколов и условий |
Пропуск срока подтверждения компетентности ведёт к приостановке аккредитации. Приостановка означает, что протоколы, выпущенные после неё, для внешних целей непригодны, а договоры, где аккредитация была условием, оказываются под ударом.
Разграничение полномочий с Ростехнадзором
| Вопрос | Ростехнадзор | Росаккредитация |
|---|---|---|
| Предмет | Безопасность при использовании атомной энергии | Компетентность лаборатории выполнять измерения |
| Разрешительный документ | Лицензия на вид деятельности | Аккредитация с областью аккредитации |
| Что проверяет | Условия лицензии, ФНП, обоснование безопасности, персонал | Критерии аккредитации, методики, оборудование, записи |
| Последствия нарушения | Предписание, приостановка действия лицензии | Предписание, приостановка или прекращение аккредитации |
Если лаборатория выполняет работы и предоставляет услуги эксплуатирующим организациям, ей может требоваться лицензия по Положению о лицензировании, и тогда нужны оба документа. Аккредитация без лицензии и лицензия без аккредитации — две разные незакрытые дыры.
Протокол вне области аккредитации — это не документ с недочётом, а бумага без юридического веса. Переделывать придётся измерения, а не подписи.
Типичные нарушения
- измеряют показатель, которого нет в области аккредитации;
- применяют методику в редакции, отличной от указанной;
- прибор эксплуатируется с истёкшей поверкой;
- первичные записи не позволяют восстановить, как получен результат;
- нет участия в межлабораторных сличениях по заявленным показателям;
- протоколы подписывает работник, не допущенный к данной методике.
Своя лаборатория или подрядная
Собственная лаборатория оправдана, когда измерений много, они регулярны и завязаны на технологический процесс. Тогда предприятие платит за содержание системы менеджмента, поверки, сличения и подготовку персонала, но получает измерения по требованию и полный контроль над сроками. Подрядная лаборатория дешевле в содержании и снимает регуляторную нагрузку, но добавляет зависимость: её приостановленная аккредитация становится вашей проблемой в тот момент, когда протокол нужен срочно.
Промежуточный вариант встречается чаще всего: собственная лаборатория для производственного контроля без аккредитации и подрядная — для протоколов, предъявляемых надзорным органам и заказчикам. Такая схема законна, но требует дисциплины: сотрудники должны понимать, какой результат для чего годится, и не подменять один другим.
Как выстроить работу
Проверяйте область аккредитации подрядной лаборатории в реестре до заключения договора и сверяйте её с перечнем показателей, которые вам нужны для целей радиационной безопасности и для комплекта в Ростехнадзор. Для собственной лаборатории ведите календарь: поверки приборов, сроки подтверждения компетентности, сличения, подготовка персонала. Расширение области планируйте заранее, а не в момент, когда заказчик уже ждёт протокол.
Атом-Плюс проверяет пригодность протоколов и областей аккредитации под конкретные задачи лицензирования, готовит документы лабораторий радиационного контроля к подтверждению компетентности, выстраивает связку измерений с производственным контролем и комплектом на лицензию Ростехнадзора. Если вам отклонили протокол или подходит срок подтверждения компетентности, оставьте заявку в форме ниже.
Фото: U.S. Air Force photo by Senior Airman Jason Cochran, Wikimedia Commons, Public domain
.jpg){kind=link}