Проверки санитарного надзора в медицинской организации с источниками
Проверка по радиационной безопасности редко начинается с аппарата: смотрят документы, потом рабочие места, потом сверяют одно с другим. Разбираем виды контрольных мероприятий по 248-ФЗ, что именно запрашивают в клинике с рентгеном и радионуклидами, как проходит день проверки и что делать с предписанием.
Уведомление приходит за несколько дней. Главный врач собирает заведующих, и выясняется обычное: санитарное заключение выдано до замены аппарата, протокол измерений двухлетней давности, у двух хирургов нет дозиметров, программа производственного контроля написана предыдущим заместителем и с тех пор не открывалась. За оставшиеся дни закрыть это невозможно, но можно понять, что именно спросят и в каком порядке. Разбираем, как устроена проверка по радиационной безопасности в клинике.
Виды контрольных мероприятий
Контроль строится по 248-ФЗ. Мероприятия делятся на профилактические и контрольные. К первым относится профилактический визит: он проводится без выдачи предписаний, но выявленные риски инспектор фиксирует и разъясняет. Ко вторым — документарная проверка, выездная проверка, инспекционный визит, рейдовый осмотр. Плановые мероприятия проводятся по риск-ориентированному подходу с учётом категории риска объекта. Внеплановые назначаются по обращениям граждан, по поручениям, по фактам причинения вреда и для контроля исполнения ранее выданного предписания.
Что запрашивают в первую очередь
| Блок | Документы |
|---|---|
| Разрешительный | Санитарно-эпидемиологическое заключение, лицензии, для радионуклидов — лицензия ОИАЭ |
| Помещения | Проект радиационной защиты, планировка, акты ввода аппаратов |
| Измерения | Приёмочные и периодические протоколы, схемы точек, поверка приборов |
| Организация | Приказы, инструкции, программа производственного контроля, контрольные уровни |
| Персонал | Обучение, проверка знаний, медосмотры, ведомости дозиметрии |
| Записи | Журналы инструктажей, учёт исследований и доз пациентов |
| Отчётность | Радиационно-гигиенический паспорт, годовые формы по дозам |
Как проходит день
- Предъявление решения о проведении мероприятия и сверка его предмета.
- Запрос документов по списку, обычно в первой половине дня.
- Обход помещений: кабинеты, процедурные, пультовые, хранилище источников.
- Осмотр средств защиты и дозиметров, вопросы персоналу на рабочих местах.
- При необходимости — инструментальные измерения с отбором точек.
- Сверка документов с фактом: приказ против расписания, протокол против планировки.
- Оформление акта, при выявлении нарушений — предписания и протоколов.
Сверка документов с фактом — самая результативная часть для инспектора. Приказ о персонале группы А сравнивается с графиком операционной, санитарное заключение — с инвентарными номерами аппаратов, протокол измерений — с фактической планировкой и назначением смежных помещений.
Вопросы, которые задают персоналу
- Где ваш дозиметр и как вы его носите?
- Кто в отделении ответственный за радиационную безопасность?
- Что вы сделаете, если экспозиция не прекратилась?
- Где инструкция по действиям при аварии и кого оповещаете первым?
- Когда вы проходили обучение и проверку знаний?
- Как вы защищаете пациента и соседние койки при съёмке в палате?
Проверяют не аппарат, а совпадение: между приказом, протоколом и тем, что человек делает у стола.
Чем заканчивается
Типовые исходы: предписание об устранении нарушений со сроками, протокол об административном правонарушении по КоАП РФ по статьям о нарушении санитарных требований, при угрозе здоровью — постановка вопроса о приостановлении эксплуатации кабинета или отделения. Штрафы для юридических лиц по санитарным составам исчисляются десятками и сотнями тысяч рублей, но основные потери клиники обычно другие: остановленный кабинет, перенесённые исследования, сорванные плановые операции. Неисполнение предписания — самостоятельное нарушение с более жёсткими последствиями, чем исходное.
Права организации во время мероприятия
Проверяемая организация вправе знакомиться с решением о проведении мероприятия и убедиться, что предмет проверки ему соответствует. Требовать документы за пределами предмета инспектор не может. Представитель организации присутствует при всех действиях, включая обход и измерения, и это присутствие лучше поручить ответственному за радиационную безопасность, а не случайному сотруднику. Замечания и возражения вносятся в акт, а не обсуждаются устно. Решения и действия инспектора обжалуются в порядке, установленном 248-ФЗ, через досудебную процедуру. Практическая рекомендация одна: фиксировать письменно всё, с чем вы не согласны, в момент проверки, а не через неделю.
Что делать с предписанием
Прочитать формулировки дословно и выписать каждое нарушение отдельной строкой. По каждой строке определить, что именно требуется предъявить как доказательство устранения: протокол измерений, приказ, удостоверение, договор, акт. Назначить ответственного и дату, которая раньше срока по предписанию. Работы с длинным циклом — измерения, обучение, переоформление заключения — запускать в первый же день, остальное подтянется. Отчёт об исполнении направлять с приложением доказательств, а не с описанием намерений. Если срок объективно недостижим, ходатайство о продлении подаётся до его истечения, а не после.
Подготовка, которая работает
Самая полезная мера — внутренняя проверка по тому же списку, что использует инспектор. Раз в полгода ответственный за радиационную безопасность проходит по всем кабинетам с чек-листом: действующее заключение и его соответствие парку аппаратов, актуальные протоколы измерений, испытания средств защиты, непрерывность рядов дозиметрии, сроки обучения и медосмотров, заполнение журналов. Найденное оформляется как замечание со сроком. Перечень обязательных требований и проверочные листы публикует Роспотребнадзор, и брать список удобнее оттуда, а не составлять его самостоятельно.
Атом-Плюс проводит для медицинских организаций предпроверочный аудит по радиационной безопасности, закрывает выявленные пробелы документами и измерениями, сопровождает клинику во время проверки и готовит отчёты об исполнении предписаний. Если проверка назначена или предписание уже на руках, оставьте заявку в форме ниже.
Фото: Petty Officer 1st Class Trey Fowler, Wikimedia Commons, Public domain
.jpg){kind=link}