Ответственный за обеспечение качества в организации атомной отрасли: кто это, какие полномочия и почему не совместитель
Программа обеспечения качества требует назначить ответственного, и организации назначают начальника производства или главного инженера. Экспертиза возвращает документ: ответственный не независим от производства. Разбираем, кто может быть ответственным за качество, требования к квалификации и подчинённости, обязательные полномочия и оформление назначения.
Завод подаёт документы на лицензию изготовителя. В программе обеспечения качества ответственным за качество назначен главный инженер, он же руководит производством. Экспертиза: лицо, отвечающее за выполнение плана, не может независимо оценивать качество того, что выполнено. Организация переназначает ответственного, переделывает программу и теряет два месяца. Разбираем, как должна быть устроена эта роль.
Требование норм
НП-090-11 требуют, чтобы руководитель организации назначил лицо, ответственное за разработку, внедрение и функционирование программы обеспечения качества, и обеспечил его независимость от подразделений, выполняющих работы, качество которых оценивается. Ответственность за безопасность по закону №170-ФЗ остаётся на руководителе, а ответственный за качество — его инструмент контроля.
Требования к кандидату
| Критерий | Содержание |
|---|---|
| Образование | Высшее техническое, соответствующее профилю деятельности |
| Опыт | Знание производства или деятельности организации, опыт работы с системами качества |
| Подготовка | Обучение по обеспечению качества в области использования атомной энергии, знание ФНП |
| Подчинённость | Непосредственно руководителю организации, не руководителю производства |
| Совмещение | Не совмещается с руководством производственными подразделениями, ОТК может входить в подчинение |
Обязательные полномочия
- Останавливать работы и отгрузку продукции при выявлении несоответствий, влияющих на безопасность.
- Требовать от подразделений выполнения процедур программы и предоставления записей.
- Проводить и назначать внутренние аудиты во всех подразделениях.
- Утверждать или согласовывать процедуры и изменения программы.
- Взаимодействовать с заказчиком, уполномоченной организацией и Ростехнадзором по вопросам качества.
- Докладывать руководителю напрямую, минуя производственную иерархию.
- Участвовать в оценке и выборе поставщиков.
Оформление
- Приказ руководителя о назначении с указанием должности, подчинённости и ссылкой на программу.
- Должностная инструкция с полномочиями, перечисленными выше.
- Отражение в программе обеспечения качества и организационной схеме.
- Документы о подготовке и, где требуется, разрешение Ростехнадзора на право ведения работ.
- Приказ о замещении на период отсутствия лицом с той же независимостью.
В небольшой организации
В лаборатории из десяти человек нет отдельной службы качества. Ответственным назначается специалист, не руководящий работами с источниками: например, инженер по РБ, если он не руководит лабораторией, или заместитель руководителя по общим вопросам с необходимой подготовкой. Руководитель организации сам не может быть ответственным за качество: он тот, перед кем ответственный отчитывается. Экспертиза принимает такие решения, если независимость обоснована и полномочия реальны.
Ответственный за качество — это человек, который вправе сказать «нет» тому, кто отвечает за план. Если сказать «нет» некому или он сам отвечает за план, программа обеспечения качества не работает.
Отношения с ОТК и службой РБ
Отдел технического контроля проверяет продукцию, служба радиационной безопасности — условия работ, ответственный за качество — систему, в которой они работают. Подчинение ОТК ответственному за качество допустимо и часто удобно, подчинение ответственного за качество начальнику ОТК — нет. Ответственный за РБ и ответственный за качество могут быть разными людьми с прямым выходом на руководителя каждый; объединять роли в одном лице допустимо, если сохраняется независимость от производства и хватает компетенции по обоим направлениям.
Ресурсы
Назначение без ресурсов — номинальное. Ответственному нужны время, не занятое другими обязанностями, доступ ко всем записям и подразделениям, бюджет на обучение и аудиты, при необходимости — помощники. Экспертиза оценивает это по программе и штатному расписанию, инспекция — по факту: сколько аудитов проведено, сколько несоответствий закрыто.
Как проверяют
Экспертиза смотрит на организационную схему и должностные инструкции. Инспекция беседует с ответственным: знает ли он программу, проводил ли аудиты, останавливал ли когда-нибудь работы, как взаимодействует с руководителем. Ответственный, не способный назвать последнее выявленное несоответствие, — признак номинального назначения.
Смена ответственного
При увольнении или переводе новый ответственный назначается без перерыва, с передачей дел по акту: программа, процедуры, реестры аудитов и несоответствий, открытые корректирующие действия. Если условия лицензии предусматривают уведомление регулятора о смене ответственных лиц, оно направляется в установленный срок. Период без ответственного — нарушение условий лицензии.
Типичные ошибки
- Назначение руководителя производства или главного инженера.
- Полномочия на бумаге без права остановки работ.
- Подчинение через производственную иерархию.
- Отсутствие подготовки в области обеспечения качества для ОИАЭ.
- Отсутствие заместителя на период отсутствия.
Атом-Плюс помогает выстроить организационную структуру системы качества: определяем, кто может быть ответственным в вашей организации, готовим приказы и должностные инструкции, организуем подготовку, приводим программу обеспечения качества в соответствие с требованиями независимости. Если экспертиза вернула программу из-за структуры, оставьте заявку в форме ниже.
Фото: FMNLab, Wikimedia Commons, CC BY 4.0
