Источники излучения в медицинской организации: полный перечень и что с ними делать

В больнице источники излучения разнесены по разным контурам регулирования: рентген и КТ идут по санитарной линии, гамма-терапия, брахитерапия и радиофармпрепараты — по атомной. Собрали полный перечень оборудования с источниками, разобрали, что по каждому оформляется, и составили маршрут самопроверки.

Источники излучения в медицинской организации: полный перечень и что с ними делать

Главный врач областной больницы получает запрос и отдаёт его заместителю по лечебной части: перечислить все источники ионизирующего излучения. Заместитель начинает со списка рентгеновских кабинетов, доходит до радиологического корпуса и останавливается. Гамма-терапевтический аппарат — источник. Аппарат брахитерапии — источник. Контрольные источники в отделении радионуклидной диагностики — тоже. А по какой линии они оформлены, и есть ли у больницы вообще лицензия в области использования атомной энергии, сказать некому: человек, который этим занимался, уволился. Разбираем полный перечень и распределение по контурам.

Два контура в одной больнице

Медицинская организация почти всегда живёт в двух регуляторных режимах одновременно.

  • Санитарный контур. Аппараты, генерирующие излучение электрически: рентгеновские аппараты, компьютерные томографы, маммографы, дентальные установки, С-дуги, ангиографы, линейные ускорители лучевой терапии. Лицензия Ростехнадзора на них не требуется, работают санитарные правила, заключения и паспорта по линии Роспотребнадзора.
  • Атомный контур. Всё, что содержит радионуклиды: гамма-терапевтические аппараты, аппараты брахитерапии, контрольные и калибровочные источники, радиофармпрепараты. Здесь действует 170-ФЗ и требуется лицензия по Положению о лицензировании.

Полный перечень оборудования

ПриборГде стоитЧто внутриЧто оформить
Рентгеновский аппарат, флюорографРентгеновский кабинет, поликлиникаРентгеновская трубкаСанитарное заключение, паспорт кабинета, контроль дозы
Компьютерный томографОтделение лучевой диагностикиРентгеновская трубка высокой мощностиПроект защиты, приёмочные измерения, инструкции
Маммограф, дентальный аппарат, КЛКТЖенская консультация, стоматологияРентгеновская трубкаСанитарные документы, обучение персонала, ИДК
С-дуга, передвижной аппаратОперационная, реанимация, палатаРентгеновская трубкаСанитарные документы на помещение применения, средства защиты
Ангиографический комплексРентгенохирургическая операционнаяРентгеновская трубкаПроект защиты, контроль доз персонала и пациентов
Линейный ускорительКаньон радиологического отделенияГенерирующая установкаСанитарные документы, блокировки, дозиметрия, контроль качества
Гамма-терапевтический аппаратКаньон радиологического отделенияЗакрытый источник кобальта-60Лицензия, учёт, физзащита, аварийный план
Аппарат брахитерапииПроцедурная брахитерапииЗакрытый источник в аппликатореЛицензия, учёт, порядок перезарядки, передача источника
Гамма-камера, ОФЭКТОтделение радионуклидной диагностикиДетекторы и контрольные источникиУчёт контрольных источников, контроль качества
ПЭТ-сканер и циклотронПЭТ-центрКороткоживущие радионуклиды, ускорительЛицензия, обоснование безопасности, учёт активности, отходы
РадиофармпрепаратыГорячая лаборатория, активные палатыОткрытые радионуклидыЛицензия, учёт по активности, класс работ, обращение с РАО
Выработавший источник, отходыХранилище, узел выдержкиРадионуклид с остаточной активностьюПередача специализированной организации, акты, учёт

Рентгеновский парк: что спрашивают в первую очередь

По каждому кабинету должны быть технический паспорт, проект и расчёт защиты, протокол приёмочных испытаний, санитарно-эпидемиологическое заключение, контрольные уровни, инструкция по радиационной безопасности, средства индивидуальной защиты в исправном состоянии и с проверкой целостности, журнал учёта доз пациентов. Персонал — обучение, медосмотры, индивидуальный дозиметрический контроль с анализом результатов.

Передвижные аппараты и С-дуги — отдельная зона риска. Их применяют там, где защита проектом не предусматривалась: в операционных, реанимации, палате. Условия применения должны быть описаны и обоснованы, а не решаться на месте бригадой.

Радионуклидный контур: где лицензия обязательна

Гамма-терапевтический аппарат с кобальтом-60, аппарат брахитерапии, набор контрольных источников, радиофармпрепараты — это деятельность в области использования атомной энергии. Организации нужны лицензия, отчёт по обоснованию безопасности, программа обеспечения качества, служба или ответственный по радиационной безопасности, учёт и контроль источников, физическая защита хранилища, аварийный план, обученный персонал с допусками и разрешениями.

Больница может годами безупречно вести рентгеновские паспорта и при этом не иметь ни одного документа на источник кобальта в соседнем корпусе. Регулируют их разные ведомства, и одно не заменяет другое.
Кому нужна лицензия

Виды деятельности, требующие лицензии Ростехнадзора

Законодательство РФ требует наличия лицензии для любой организации, осуществляющей деятельность в области использования атомной энергии. Состав, условия и срок действия зависят от вида работ и классификации объекта.

1
Проектирование и инжиниринг
Проектная документация и инжиниринговые услуги для ядерных объектов и источников излучения.
2
Строительство и монтаж
Строительные, монтажные и пусконаладочные работы на ядерно — и радиационно-опасных объектах.
3
Эксплуатация объектов
Эксплуатация ядерных установок, источников излучения и пунктов хранения.
4
Обращение с РМ и РАО
Использование, хранение и переработка радиоактивных материалов и отходов.
5
Транспортирование и хранение
Перевозка и промежуточное хранение ядерных материалов и радиоактивных веществ.
6
Источники ионизирующего излучения
Эксплуатация оборудования, генерирующего ионизирующее излучение, в промышленности и науке.
7
Производство оборудования
Изготовление оборудования, компонентов и узлов для ядерных объектов.
8
Испытания и пусконаладка
Предэксплуатационные испытания, контроль и процедуры приёмки ядерных систем.
9
Подряд в атомной отрасли
Субподрядные работы для EPC-проектов, поставщиков и интеграторов.

Радиофармпрепараты и отходы

Открытые радионуклиды дают три обязанности, о которых забывают чаще всего. Первая — учёт по активности: приход, расход, распад, остаток. Вторая — режим помещений: горячая лаборатория, фасовочная, активные палаты, спецканализация, контроль загрязнения поверхностей. Третья — отходы. Короткоживущие выдерживаются до распада по установленному порядку и только после измерения переводятся в обычные отходы. Остальное передаётся специализированной организации по правилам 190-ФЗ. Выписка пациента после терапии тоже оформляется: измерение мощности дозы, рекомендации, запись.

Кто про что забывает

  • Контрольные источники в гамма-камерах и дозиметрических приборах: их не считают источниками и не вносят в учёт.
  • Аппараты в структурных подразделениях: дентальный аппарат в филиале поликлиники, флюорограф в передвижном комплексе, С-дуга, привезённая в другой корпус.
  • Старые аппараты, снятые с эксплуатации и стоящие в подвале вместе с источниками.
  • Оборудование, полученное по программам переоснащения: поставлено, смонтировано, но санитарные документы на него никто не оформил.
  • Источники в аппаратах брахитерапии после окончания срока службы — ждут перезарядки годами.

Типичные нарушения

  • Аппарат работает без действующего санитарно-эпидемиологического заключения;
  • приёмочные и периодические измерения защиты не проводились;
  • персонал не проходит ИДК или результаты не анализируются и не хранятся;
  • радионуклидные источники не поставлены на государственный учёт;
  • нет аварийного плана и тренировок по действиям при заклинивании источника;
  • отходы радионуклидной диагностики уходят в общие медицинские отходы;
  • средства индивидуальной защиты просрочены и не проверяются на целостность.

Самопроверка за один день

  1. Составить перечень всего оборудования с излучением по корпусам и филиалам, включая передвижное.
  2. Разнести перечень на два столбца: санитарный контур и атомный контур.
  3. По каждому аппарату найти санитарные документы и дату последних измерений.
  4. Пересчитать радионуклидные источники физически и сверить с журналом учёта.
  5. Проверить контрольные источники в отделении радионуклидной диагностики и в дозиметрической службе.
  6. Поднять договоры на передачу отработавших источников и на обращение с отходами.
  7. Проверить приказы об ответственных, списки допущенного персонала и результаты ИДК за год.

Атом-Плюс разносит оборудование медицинской организации по контурам регулирования, готовит комплект на лицензию Ростехнадзора для радионуклидного оборудования, ставит учёт источников и активности, разрабатывает инструкции и аварийные планы, организует передачу отработавших источников. Если вы не уверены, какие аппараты в вашей больнице требуют атомной лицензии, оставьте заявку в форме ниже.

Фото: Famartin, Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0

Была полезна новость?0
Финальный шаг

Проверьте готовность вашей компании к получению лицензии

Оставьте заявку — наши специалисты оценят виды деятельности, выявят риски, предложат подходящий путь лицензирования и подготовят дорожную карту.

  • Первичный ответ в течение 1 рабочего дня
  • Конфиденциальная оценка под NDA
  • Предварительная оценка без обязательств
Прямой телефон+7-923-520-20-00
Электронная почтаinfo@atom-plus.pro
Запрос консультацииСпециалисты ответят в течение одного рабочего дня.
Имя *
Телефон *
Email *
Вид деятельности
Компания
ИНН
Сообщение

Смотрите также