Лицензирование

Сколько стоит программа обеспечения качества и почему шаблон за тридцать тысяч не работает

В интернете продают готовую ПОК за тридцать тысяч рублей с доставкой на почту за сутки. Разбираем, почему такой документ возвращается с замечаниями, из чего складывается цена нормальной разработки, сколько стоит поддерживать программу живой и когда шаблон всё-таки уместен.

Сколько стоит программа обеспечения качества и почему шаблон за тридцать тысяч не работает

Главный инженер приносит распечатку: программа обеспечения качества, сто двадцать страниц, куплена за тридцать тысяч, пришла на почту через сутки. В ней упоминается цех, которого на предприятии нет, ссылка на приказ с чужим номером и раздел про испытательный стенд, которого никто не видел. Через три месяца документ возвращается из экспертизы с замечаниями, и предприятие платит второй раз. Разбираем, из чего на самом деле складывается цена ПОК.

Что покупают за тридцать тысяч

Покупают структуру. Разделы НП-090-11 известны и одинаковы для всех: политика в области качества, организационная структура, управление документацией, подготовка персонала, закупки, процессы, контроль, несоответствия, корректирующие действия, проверки, записи. Сформировать оглавление и общие формулировки по каждому разделу — работа на несколько часов. Именно её и продают.

Проблема в том, что программа обеспечения качества — это описание того, как конкретная организация управляет качеством конкретной деятельности. Экспертиза читает её как схему вашей работы и сверяет с остальным комплектом. Шаблон описывает никого.

Из чего складывается цена нормальной разработки

  • Обследование организации. Кто за что отвечает фактически, какие процессы есть, какая документация уже действует, как устроены закупки и контроль. Это интервью с людьми, а не анкета.
  • Привязка к видам деятельности. ПОК на эксплуатацию радиационного источника, на конструирование оборудования и на обращение с РАО — три разных документа с разными процессами.
  • Согласование с остальным комплектом. Номера приказов, названия подразделений, перечень должностей и ссылки должны совпадать с обоснованием безопасности и инструкциями.
  • Комплект приложений. Формы записей, матрица ответственности, перечень процедур, план аудитов. Без них программа не работает.
  • Доработка по замечаниям. Закладывается всегда.

Что двигает цену вверх

Главные факторы — число видов деятельности в лицензии, размер и сложность организационной структуры, наличие собственного производства и испытаний, количество площадок, работа с поставщиками продукции для атомной отрасли и необходимость стыковать ПОК с уже внедрённой системой менеджмента качества. Разработка для организации с одним видом деятельности и десятью сотрудниками и разработка для завода с четырьмя цехами, ОТК и сетью поставщиков отличаются по трудоёмкости на порядок.

Сравнение вариантов

ВариантПорядок ценыСрокЧто получаетеРиск
Шаблон из интернетаДесятки тысячСуткиОглавление и общие фразыЗамечания экспертизы, переделка
Своими силамиЗарплата инженера на два-три месяца2–4 месяцаДокумент под себя, но без опыта экспертизыПропуск требований ФНП, срыв сроков
Разработка под ключСотни тысяч3–6 недельПОК, приложения, формы, сопровождение до принятияТребует времени ваших специалистов на интервью
Актуализация имеющейсяЗаметно дешевле разработки2–3 неделиПриведение действующего документа к изменениямЕсли база плохая, дешевле написать заново
Кому нужна лицензия

Виды деятельности, требующие лицензии Ростехнадзора

Законодательство РФ требует наличия лицензии для любой организации, осуществляющей деятельность в области использования атомной энергии. Состав, условия и срок действия зависят от вида работ и классификации объекта.

1
Проектирование и инжиниринг
Проектная документация и инжиниринговые услуги для ядерных объектов и источников излучения.
2
Строительство и монтаж
Строительные, монтажные и пусконаладочные работы на ядерно — и радиационно-опасных объектах.
3
Эксплуатация объектов
Эксплуатация ядерных установок, источников излучения и пунктов хранения.
4
Обращение с РМ и РАО
Использование, хранение и переработка радиоактивных материалов и отходов.
5
Транспортирование и хранение
Перевозка и промежуточное хранение ядерных материалов и радиоактивных веществ.
6
Источники ионизирующего излучения
Эксплуатация оборудования, генерирующего ионизирующее излучение, в промышленности и науке.
7
Производство оборудования
Изготовление оборудования, компонентов и узлов для ядерных объектов.
8
Испытания и пусконаладка
Предэксплуатационные испытания, контроль и процедуры приёмки ядерных систем.
9
Подряд в атомной отрасли
Субподрядные работы для EPC-проектов, поставщиков и интеграторов.

Признаки шаблона, которые видит эксперт

  1. Подразделения и должности, которых нет в штатном расписании.
  2. Процессы, которых организация не ведёт: сварка, неразрушающий контроль, испытания.
  3. Ссылки на нормативные документы, не относящиеся к заявленной деятельности.
  4. Отсутствие форм записей и матрицы ответственности.
  5. Противоречия с обоснованием безопасности по числу источников, площадок и работников.
  6. Разделы про поставщиков в организации, которая ничего не закупает, и наоборот.
Программа обеспечения качества не документ на полке, а инструкция, по которой предприятие обязано жить. Купленный шаблон описывает жизнь чужого предприятия.

Расходы после разработки

Про эту часть вспоминают редко. Принятая программа порождает регулярные обязательства: внутренние аудиты по графику, ведение записей, анализ функционирования руководством, отчётность по условиям действия лицензии, актуализация при изменениях в структуре или нормах. Если предприятие ведёт это собственными силами — расходы уходят в рабочее время ответственных. Если привлекает подрядчика на сопровождение — это отдельный годовой договор, обычно кратно дешевле первоначальной разработки.

Когда шаблон уместен

Есть один честный сценарий. Если у вас в штате есть специалист по системе качества с опытом в атомной отрасли, и ему нужна отправная структура, чтобы не набирать оглавление с нуля, — типовой документ сэкономит несколько дней. Дальше он всё равно перепишет девяносто процентов текста под вашу организацию. Разница между «шаблон как черновик для эксперта» и «шаблон как готовый документ для подачи» — это разница между экономией и повторным платежом.

Как считать бюджет

Возьмите заявляемые виды деятельности из Положения о лицензировании и посчитайте, сколько процессов реально попадает под программу. Прибавьте число площадок и подразделений. Оцените, сколько собственных документов придётся привести в порядок попутно: положения, приказы, должностные инструкции. Это и есть трудоёмкость. Если подрядчик называет цену, не задав ни одного из этих вопросов, он продаёт вам шаблон.

Что проверить в договоре

  • Входит ли доработка по замечаниям Ростехнадзора и экспертизы в цену или оплачивается отдельно.
  • Передаются ли формы записей и приложения или только текст программы.
  • Кто отвечает за согласование ПОК с остальными документами комплекта.
  • Предусмотрено ли обучение ваших ответственных работе по программе.

Атом-Плюс разрабатывает программы обеспечения качества под фактическую структуру и виды деятельности организации, готовит комплект форм и приложений, сопровождает документ до принятия и берёт на себя сопровождение системы в дальнейшем. Если вы выбираете между шаблоном и разработкой и хотите сначала понять трудоёмкость, оставьте заявку в форме ниже.

Фото: Vsatinet, Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0

Была полезна новость?0
Финальный шаг

Проверьте готовность вашей компании к получению лицензии

Оставьте заявку — наши специалисты оценят виды деятельности, выявят риски, предложат подходящий путь лицензирования и подготовят дорожную карту.

  • Первичный ответ в течение 1 рабочего дня
  • Конфиденциальная оценка под NDA
  • Предварительная оценка без обязательств
Прямой телефон+7-923-520-20-00
Электронная почтаinfo@atom-plus.pro
Запрос консультацииСпециалисты ответят в течение одного рабочего дня.
Имя *
Телефон *
Email *
Вид деятельности
Компания
ИНН
Сообщение

Смотрите также