ПОКАС Р, И, С и Э: почему программ обеспечения качества несколько и чем они отличаются
В условиях лицензии написано ПОКАС с буквой в скобках, и организация приносит на согласование программу не того этапа. Разбираем, что означают буквенные индексы, чем программа для изготовления отличается от программы для сооружения и эксплуатации и как понять, какая именно программа нужна вашей организации.
Организация подаёт документы на лицензию, прикладывает программу обеспечения качества и получает замечание: представленная программа не соответствует заявляемому виду деятельности. Внутри компании недоумение — программа есть, объёмная, разрабатывали полгода. Только разрабатывали её под изготовление оборудования, а лицензию запрашивают на работы при сооружении. Это разные программы с разной структурой и разным содержанием. Разберём, откуда берётся буква в скобках и что за ней стоит.
Откуда берутся буквы
Программа обеспечения качества — обязательный документ для организаций, ведущих деятельность в области использования атомной энергии. Общие требования к таким программам устанавливают НП-090-11. Программа не бывает универсальной: качество обеспечивается применительно к конкретному этапу жизненного цикла объекта, потому что на разных этапах разные процессы, разные риски и разные контролируемые характеристики.
Отсюда сложившаяся в отрасли система обозначений. ПОКАС означает программу обеспечения качества для атомной станции, а буква в скобках указывает этап жизненного цикла, к которому программа относится. Жизненный цикл включает размещение, проектирование и конструирование, изготовление оборудования, сооружение, ввод в эксплуатацию, эксплуатацию и вывод из эксплуатации. Для каждого этапа разрабатывается своя программа.
Какие программы бывают
| Этап жизненного цикла | Кто обычно разрабатывает | Ключевой предмет управления качеством |
|---|---|---|
| Размещение | Эксплуатирующая организация, изыскатели | Достоверность изысканий и исходных данных по площадке |
| Проектирование и конструирование | Проектные и конструкторские организации | Исходные данные, расчёты, проверка и выпуск документации |
| Изготовление | Заводы-изготовители оборудования | Материалы, технология, контроль, оценка соответствия |
| Сооружение | Подрядные строительно-монтажные организации | Соответствие проекту, входной контроль, скрытые работы, сварка |
| Ввод в эксплуатацию | Эксплуатирующая организация и пусконаладка | Программы испытаний, фиксация результатов, устранение замечаний |
| Эксплуатация | Эксплуатирующая организация | Регламенты, ремонт, модернизация, подготовка персонала |
| Вывод из эксплуатации | Эксплуатирующая организация и подрядчики | Обращение с отходами, дезактивация, демонтаж, радиационный контроль |
Для размещения, изготовления, сооружения и эксплуатации в обиходе закрепились индексы Р, И, С и Э соответственно. Для остальных этапов применяются свои обозначения, и их следует уточнять по условиям действия лицензии, а не подставлять по догадке: именно на этом чаще всего спотыкаются организации, впервые оформляющие документы.
Общая программа и программы нижнего уровня
Наряду с этапными программами существует общая программа обеспечения качества организации — документ верхнего уровня, который описывает политику, структуру ответственности, систему документации и общие процессы. Этапная программа не заменяет её, а конкретизирует под вид деятельности.
Ниже этапной программы располагаются частные программы и процедуры: по управлению документацией, по закупкам и оценке поставщиков, по неразрушающему контролю, по подготовке персонала, по управлению несоответствиями. Итоговая конструкция трёхуровневая, и путаница уровней — вторая по частоте причина замечаний после ошибки с этапом.
Программа обеспечения качества не описывает, как хорошо работать вообще. Она описывает, как эта организация управляет качеством на этом этапе этого объекта.
Чем программы реально отличаются
| Раздел | Изготовление | Сооружение | Эксплуатация |
|---|---|---|---|
| Основной процесс | Технологический процесс изготовления | Производство строительно-монтажных работ | Эксплуатация, ремонт, модернизация |
| Входной контроль | Металл, полуфабрикаты, комплектующие | Оборудование, конструкции, материалы | Запчасти, материалы, услуги подрядчиков |
| Контроль качества | Пооперационный, неразрушающий контроль, испытания | Операционный контроль, освидетельствование скрытых работ | Эксплуатационный контроль, диагностика, техническое освидетельствование |
| Специальные процессы | Сварка, термообработка, наплавка | Сварка, бетонирование, антикоррозионная защита | Сварка при ремонте, дезактивация |
| Ключевые записи | Паспорта, сертификаты, протоколы контроля | Исполнительная документация, акты, журналы | Оперативные журналы, ремонтные формуляры, отчёты |
| Внешние участники | Орган по оценке соответствия, заказчик | Авторский надзор, строительный контроль, заказчик | Подрядчики, надзор, комиссии |
| Типичное несоответствие | Отступление от технологии сварки | Отступление от проекта, не оформленное записью | Просроченная поверка, невыполненный пункт регламента |
Отсюда видно, почему программу нельзя переписать заменой заголовка. Меняются процессы, меняются точки контроля, меняется состав записей и перечень участников. Программа сооружения без раздела об освидетельствовании скрытых работ бессмысленна, а программа изготовления без управления специальными процессами не пройдёт согласование.
Связь с лицензией
Программа обеспечения качества входит в состав документов, обосновывающих безопасность заявленной деятельности, которые представляются при лицензировании в соответствии с Положением о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии. Дальше программа живёт как документ, исполнение которого проверяется.
- Программа представляется вместе с заявлением и материалами обоснования.
- Экспертиза оценивает её соответствие требованиям и реальной структуре организации.
- Выполнение программы становится предметом проверок Ростехнадзора в период действия лицензии.
- Изменение вида деятельности, структуры организации или процессов требует актуализации программы.
- Отчётность о функционировании программы предусматривается условиями действия лицензии.
Как определить, какая программа нужна вам
Отталкивайтесь не от отрасли, а от формулировки вида деятельности, которую вы указываете в заявлении. Проектная организация, выпускающая документацию, и монтажная организация, работающая на той же площадке, разрабатывают разные программы, хотя обе трудятся на одном объекте. Завод, изготавливающий оборудование, разрабатывает программу изготовления, даже если он же выполняет шефмонтаж — для шефмонтажа потребуется отдельно рассмотреть процессы сооружения.
Если организация ведёт несколько видов деятельности, возможны два пути: отдельные программы по этапам либо одна программа с чётко разделёнными разделами по видам деятельности. Второй путь допустим, но требует аккуратности: разделы не должны смешиваться, а процессы одного этапа не должны подменять процессы другого.
Частые ошибки
- Взят шаблон программы другого этапа и изменён только титульный лист.
- Программа описывает идеальную организацию, а не существующую: упомянуты подразделения, которых нет.
- Не назначены конкретные должности ответственных, вместо них общие формулировки.
- Не описан порядок управления несоответствиями и корректирующими действиями.
- Отсутствуют внутренние проверки выполнения программы или они не проводятся фактически.
- Программа не актуализирована после изменения структуры или расширения деятельности.
- Частные процедуры, на которые ссылается программа, не разработаны.
Что проверить перед подачей
Пройдите программу глазами инспектора. По каждому процессу должно быть понятно: кто отвечает поимённо по должности, какой документ регулирует, какая запись остаётся, кто и как проверяет. Если на любой из этих четырёх вопросов нет ответа, раздел придётся переписывать. Затем возьмите несколько случайных пунктов программы и попросите ответственных показать реальные записи за последние месяцы. Расхождение между написанным и фактическим — самый тяжёлый вид замечания, потому что его нельзя устранить правкой текста.
Атом-Плюс разрабатывает программы обеспечения качества под конкретный этап жизненного цикла и конкретный вид деятельности: определяем, какая именно программа нужна под заявляемую деятельность, пишем её под реальную структуру организации с процедурами и формами записей, сопровождаем при согласовании и готовим организацию к проверкам Ростехнадзора. Если вам вернули программу с замечанием о несоответствии виду деятельности, оставьте заявку в форме ниже.
Фото: Murderdoll1122, Wikimedia Commons, CC BY-SA 3.0
