Инспекции уполномоченной организации: как проходят и чем отличаются от проверок надзора
На заводе на одной неделе может оказаться и инспектор уполномоченной организации по оценке соответствия, и инспектор Ростехнадзора. Это разные процедуры с разными основаниями, предметом и последствиями. Разбираем, кто что проверяет, какие документы готовить к каждому визиту и чем грозит путаница между ними.
На проходной завода в один и тот же месяц появляются два человека с удостоверениями. Первый идёт в цех, просит подкатить конкретную единицу оборудования и смотрит, как выполняется контрольная операция по согласованной программе. Второй садится в кабинете главного инженера и просит условия лицензии, программу обеспечения качества и приказы. Оба называют свой визит инспекцией, и в этом вся путаница. Это разные процедуры с разными последствиями.
Два независимых контура
Оценка соответствия продукции для объектов использования атомной энергии выполняется в формах, установленных НП-071-18, и одна из этих форм — инспекционный контроль при изготовлении, который проводит уполномоченная организация. Её предмет — конкретная продукция и процесс её изготовления по конкретному заказу. Государственный надзор ведёт Ростехнадзор, и его предмет — соблюдение организацией условий лицензии и требований норм и правил.
Контуры не подменяют друг друга. Положительное заключение уполномоченной организации по партии оборудования не защищает от предписания надзора по системе качества. И наоборот: отсутствие замечаний у надзорного органа не означает, что продукцию примут без документов об оценке соответствия.
Таблица различий
| Признак | Инспекция уполномоченной организации | Проверка Ростехнадзора |
|---|---|---|
| Кто проводит | Организация, уполномоченная на оценку соответствия | Должностное лицо надзорного органа |
| Основание | Договор и согласованная программа инспекций по заказу | Полномочия надзора, программа проверок, режим контроля |
| Предмет | Конкретное изделие и операции его изготовления | Соблюдение условий лицензии и требований ФНП |
| Где проходит | Производственная площадка изготовителя | Площадка лицензиата, включая офис и объект |
| Что смотрят | Материалы, технология, контрольные точки, испытания, документация на изделие | Систему: документы, персонал, записи, исполнение условий |
| Итог | Записи в контрольных точках, заключение по продукции | Акт, при нарушениях — предписание и меры |
| Последствия | Продукция не может быть поставлена и применена | Административная ответственность, приостановка работ |
Как устроена инспекция уполномоченной организации
Основа — программа инспекций, согласованная до начала изготовления между изготовителем, заказчиком и уполномоченной организацией. В ней перечислены контрольные точки: операции, которые нельзя выполнять дальше без присутствия или письменного решения инспектора. Типовые точки для машиностроительной продукции:
- входной контроль основных материалов и сварочных материалов;
- контроль подготовки кромок и сборки перед сваркой;
- сварка ответственных швов, режимы, аттестация сварщика;
- термическая обработка с записью режима;
- неразрушающий контроль и разбор его результатов;
- гидравлические и приёмо-сдаточные испытания;
- окончательная приёмка, маркировка, комплектность документации.
Изготовитель уведомляет инспектора о наступлении контрольной точки в согласованный срок. Прохождение точки без уведомления — типовое несоответствие, которое приводит к требованию повторить контроль, а иногда к разборке узла.
Что готовить к визиту инспектора по оценке соответствия
- Программу инспекций и переписку по уведомлениям.
- Конструкторскую и технологическую документацию на изделие в действующих редакциях.
- Сертификаты на металл и сварочные материалы, записи входного контроля.
- Аттестации сварщиков, специалистов неразрушающего контроля, аттестацию технологии сварки.
- Свидетельства о поверке средств измерений и аттестации испытательного оборудования.
- Записи по маршруту изготовления с прослеживаемостью по номеру изделия.
- Карточки ранее выявленных несоответствий и подтверждение их закрытия.
Инспектор по оценке соответствия проверяет изделие, инспектор надзора проверяет организацию. Подготовка к одному не заменяет подготовку к другому.
Что готовить к проверке надзора
Здесь предмет иной: условия действия лицензии и их фактическое исполнение. Запрашивают лицензию с приложениями и условиями, программу обеспечения качества и процедуры, приказы о назначении ответственных, сведения о подготовке персонала и разрешения на право ведения работ, журналы и записи по процессам, отчёты внутренних аудитов, протокол анализа со стороны руководства, документы по учёту и контролю, материалы по ранее выданным предписаниям. Перечень применимых норм берётся из каталога федеральных норм и правил по виду деятельности.
Где организации путаются
- Считают, что заключение уполномоченной организации закрывает вопросы надзора по системе качества.
- Приглашают инспектора по оценке соответствия постфактум, когда изделие уже собрано и швы закрыты.
- Не включают в договор с субпоставщиком обязанность допускать инспектора на его площадку.
- Ведут две параллельные системы записей: одну для инспекций, другую рабочую.
- Не заводят несоответствия инспектора в собственный журнал несоответствий, из-за чего анализ причин не проводится.
Что делать с результатами
Несоответствие, выявленное уполномоченной организацией, обрабатывается по той же процедуре, что и внутреннее: коррекция, анализ причины, корректирующее действие, проверка результативности. Замечания инспектора становятся пунктами внутреннего чек-листа, чтобы не повториться на следующей партии. Если организация обрабатывает внешние замечания в обход собственной системы качества, при следующей надзорной проверке это увидят: в журнале несоответствий чисто, а в переписке с уполномоченной организацией десяток претензий.
Порядок подготовки к обоим визитам
Практика простая: держать один комплект записей, пригодный и для проверки изделия, и для проверки системы. Прослеживаемость по каждому изделию, актуальные редакции документов на рабочих местах, действующие аттестации и поверки, закрытые карточки несоответствий. Организация, у которой это есть, не готовится к инспекциям специально — она показывает то, что ведётся ежедневно.
Атом-Плюс сопровождает изготовителей и заказчиков при инспекциях уполномоченных организаций: согласование программы инспекций и контрольных точек, приведение документации на изделие в порядок, проверка прослеживаемости, а также подготовка организации к проверкам Ростехнадзора и отработка предписаний. Если у вас на подходе инспекция по заказу или надзорная проверка, оставьте заявку в форме ниже.
Фото: Wikimedia Commons, Wikimedia Commons, CC BY 4.0
