Брахитерапия: как в клинике учитывают источники и что проверяет надзор

В брахитерапии источник размером с рисовое зерно стоит дороже ошибки в журнале. Иридий-192 в аппарате последовательного введения, семена с йодом-125, которые остаются в пациенте навсегда, — каждый источник учитывается поштучно. Разбираем, как устроен учёт в клинике, что смотрит надзор и почему утеря семени превращается в расследование.

Брахитерапия: как в клинике учитывают источники и что проверяет надзор

Медицинский физик после имплантации пересчитывает семена: по наряду двадцать пять, в контейнере пусто, в протоколе двадцать четыре. Одно зерно размером в несколько миллиметров где-то есть — в операционной, в белье, в отходах или в пациенте не там, где планировалось. С этой минуты клиника не ищет источник своими силами по-тихому, а запускает процедуру, которая заканчивается актом расследования. Разбираем, как устроен учёт источников в брахитерапии и что проверяет надзор.

Что именно учитывается

Брахитерапия работает с закрытыми источниками — радионуклид герметично заключён в оболочку и не должен покидать её при штатном обращении. В клинической практике встречаются две принципиально разные схемы.

СхемаТипичный нуклидЧто происходит с источником
Аппарат последовательного введения высокой мощности дозыИридий-192Источник на тросике выходит в аппликатор и возвращается в защиту; заменяется по графику из-за распада
Постоянная имплантацияЙод-125Семена вводятся в ткань и остаются в пациенте навсегда, активность спадает со временем
Временная имплантация низкой мощности дозыЗакрытые источники в аппликаторахИзвлекаются после сеанса и возвращаются в хранилище

Эти схемы дают разную логику учёта. Источник аппарата — один экземпляр с паспортом, его путь прослеживается от поставки до передачи на захоронение. Семена — партия из десятков штук, где единица учёта одновременно и штука, и суммарная активность, и часть из них навсегда покидает баланс клиники вместе с пациентом.

Основания учёта

Государственный учёт и контроль радиоактивных веществ ведётся по правилам, утверждённым постановлением Правительства №542: организация регистрируется в системе, ведёт первичный учёт и отчитывается. Категория источника по опасности определяется по НП-038-16 и задаёт требования к физической защите. Санитарные требования к работе с закрытыми источниками задают НРБ-99/2009 и ОСПОРБ-99/2010.

Как выглядит рабочий учёт

  1. Приказ о назначении ответственного за учёт и контроль и лица, его замещающего.
  2. Инструкция по учёту и контролю: формы журналов, порядок записей, периодичность инвентаризации, действия при расхождении.
  3. Приходный документ на каждую поставку: паспорт источника, сертификат, акт вскрытия упаковки, измерение мощности дозы у транспортного контейнера.
  4. Журнал прихода и расхода с указанием номера источника, нуклида, активности на дату, места нахождения.
  5. Журнал выдачи и возврата источников из хранилища с подписями двух лиц.
  6. Протокол каждой процедуры имплантации: сколько семян получено, сколько имплантировано, сколько возвращено, сколько утилизировано.
  7. Акт инвентаризации с физической проверкой наличия, а не сверкой бумаг между собой.
  8. Документы на передачу отработавшего источника специализированной организации.
Учёт в брахитерапии считает не активность в беккерелях, а штуки. Пропавшая штука — это инцидент независимо от того, насколько она мала.

Перезарядка аппарата

Источник иридия-192 меняется регулярно: активность падает, время сеанса растёт, в какой-то момент работа становится невозможной. Перезарядку выполняет организация, имеющая лицензию на соответствующий вид деятельности. Клиника при этом обязана обеспечить своё: присутствие ответственного, дозиметрический контроль до и после, акт замены, внесение изменений в журналы, оформление отработавшего источника как подлежащего передаче, проверку блокировок и аварийного возврата источника после установки нового. Отработавший источник не может «полежать в хранилище до лучших времён» без оформления.

Кому нужна лицензия

Виды деятельности, требующие лицензии Ростехнадзора

Законодательство РФ требует наличия лицензии для любой организации, осуществляющей деятельность в области использования атомной энергии. Состав, условия и срок действия зависят от вида работ и классификации объекта.

1
Проектирование и инжиниринг
Проектная документация и инжиниринговые услуги для ядерных объектов и источников излучения.
2
Строительство и монтаж
Строительные, монтажные и пусконаладочные работы на ядерно — и радиационно-опасных объектах.
3
Эксплуатация объектов
Эксплуатация ядерных установок, источников излучения и пунктов хранения.
4
Обращение с РМ и РАО
Использование, хранение и переработка радиоактивных материалов и отходов.
5
Транспортирование и хранение
Перевозка и промежуточное хранение ядерных материалов и радиоактивных веществ.
6
Источники ионизирующего излучения
Эксплуатация оборудования, генерирующего ионизирующее излучение, в промышленности и науке.
7
Производство оборудования
Изготовление оборудования, компонентов и узлов для ядерных объектов.
8
Испытания и пусконаладка
Предэксплуатационные испытания, контроль и процедуры приёмки ядерных систем.
9
Подряд в атомной отрасли
Субподрядные работы для EPC-проектов, поставщиков и интеграторов.

Утеря источника

Потерянное семя — классический сценарий, который разбирают на учебных примерах во всём мире, включая материалы МАГАТЭ. Порядок действий должен быть написан заранее и выглядеть так:

  • остановка работ в зоне и ограничение доступа;
  • поиск дозиметрическим прибором, а не глазами: операционная, бельё, отходы, контейнеры, дренажи;
  • контроль отходов и белья до вывоза, проверка мусорных потоков;
  • рентгенологический контроль пациента при обоснованном подозрении на миграцию;
  • немедленное уведомление руководителя, службы радиационной безопасности, надзорных органов;
  • расследование с установлением причины и корректирующими мерами;
  • запись в журнале и изменение процедуры, чтобы случай не повторился.

Скрытая утеря превращает организационную ошибку в нарушение с последствиями вплоть до приостановки деятельности отделения.

Физическая защита и хранилище

Хранилище источников — не шкаф в процедурной. Требуются защищённое помещение с ограниченным доступом, контроль вскрытия, учёт выдачи ключей, сигнализация, перечень допущенных лиц, порядок действий при несанкционированном доступе. Объём мер зависит от категории источников по НП-038-16. Аппарат последовательного введения с источником внутри сам по себе является объектом физической защиты, и его нельзя оставлять в незапираемом кабинете.

Чем клиника отличается от завода

На заводе источник стоит в дефектоскопе или уровнемере, его никто не носит руками и не отдаёт наружу. В клинике источник перемещается ежедневно, попадает в стерильную зону, проходит через руки нескольких специалистов и в части случаев физически покидает учёт вместе с выписанным пациентом. Поэтому в клинике учёт должен быть встроен в медицинский процесс: протокол операции — одновременно документ учёта, а выписной эпикриз пациента с имплантатами содержит сведения о радионуклиде и указания на случай последующих вмешательств или кремации.

Что смотрит надзор

  • Совпадение записей журнала, паспортов источников и фактического наличия в хранилище.
  • Протоколы имплантаций и баланс семян по каждой партии.
  • Акты инвентаризации с подписями комиссии и датами.
  • Документы на переданные отработавшие источники.
  • Показания приборов и свидетельства о поверке.
  • Записи о проверках аварийного возврата источника в аппарате.
  • Знание персоналом порядка действий при застревании источника в аппликаторе.

Атом-Плюс ставит учёт закрытых источников в клиниках: разрабатывает инструкцию по учёту и контролю, формы журналов и протоколов под брахитерапию, готовит документы по физической защите хранилища, сопровождает лицензирование и проверки, разбирает инциденты с утерей источников. Если у вас не сходится баланс семян или приближается инспекция, оставьте заявку в форме ниже.

Фото: Shixart1985, Wikimedia Commons, CC BY 2.0

Была полезна новость?0
Финальный шаг

Проверьте готовность вашей компании к получению лицензии

Оставьте заявку — наши специалисты оценят виды деятельности, выявят риски, предложат подходящий путь лицензирования и подготовят дорожную карту.

  • Первичный ответ в течение 1 рабочего дня
  • Конфиденциальная оценка под NDA
  • Предварительная оценка без обязательств
Прямой телефон+7-923-520-20-00
Электронная почтаinfo@atom-plus.pro
Запрос консультацииСпециалисты ответят в течение одного рабочего дня.
Имя *
Телефон *
Email *
Вид деятельности
Компания
ИНН
Сообщение

Смотрите также