Рентгеновские аппараты и ускорители: почему их лицензирует Роспотребнадзор по ПП №45, а не Ростехнадзор

Предприятие с рентгеновскими дефектоскопами, досмотровыми установками или промышленными ускорителями обращается за атомной лицензией и получает отказ: это не сфера Ростехнадзора. Разбираем, как разграничены полномочия двух ведомств по природе излучения, что требуется для генерирующих источников по ПП №45, и в каких случаях нужны документы обоих регуляторов.

Рентгеновские аппараты и ускорители: почему их лицензирует Роспотребнадзор по ПП №45, а не Ростехнадзор

Завод покупает рентгеновскую установку для контроля литья и подаёт заявление в межрегиональное управление Ростехнадзора по надзору за ядерной и радиационной безопасностью. Через две недели приходит ответ: заявленная деятельность не относится к области использования атомной энергии, обратитесь в Роспотребнадзор. Месяц потерян. Разбираем, где проходит граница между ведомствами.

Критерий разграничения: есть ли радиоактивное вещество

Закон №170-ФЗ регулирует использование атомной энергии: ядерные материалы, радиоактивные вещества, радиационные источники, содержащие радиоактивные вещества. Рентгеновская трубка и ускоритель радиоактивных веществ не содержат: излучение возникает при подаче напряжения и исчезает при выключении. Поэтому такие установки под 170-ФЗ и лицензирование Ростехнадзора не попадают.

Генерирующие источники регулируются санитарным законодательством и законом №99-ФЗ о лицензировании отдельных видов деятельности: деятельность в области использования источников ионизирующего излучения, генерирующих, лицензирует Роспотребнадзор. Действующее положение о лицензировании утверждено постановлением Правительства от 25.01.2022 №45.

Что относится к генерирующим источникам

  • рентгеновские дефектоскопы стационарные и переносные;
  • рентгеновские аппараты для контроля литья, сварки, композитов;
  • досмотровые установки для багажа, грузов, транспорта;
  • промышленные ускорители электронов для облучения, стерилизации, дефектоскопии толстостенных изделий;
  • рентгенофлуоресцентные и дифракционные анализаторы с трубками;
  • медицинские рентгеновские и ускорительные установки.

Что требуется по ПП №45

ТребованиеСодержание
Лицензия РоспотребнадзораНа деятельность в области использования генерирующих источников: эксплуатация, хранение, техобслуживание
Санитарно-эпидемиологическое заключениеО соответствии условий работы санитарным правилам, на каждое помещение или установку
Проект радиационной защитыРасчёт защиты помещения, согласованный с Роспотребнадзором
Радиационно-гигиенический паспортЕжегодно
ПерсоналОбучение по радиационной безопасности, медицинские допуски, индивидуальный дозиметрический контроль
Производственный контрольПрограмма, дозиметрические измерения, журналы

Процедура лицензирования по 99-ФЗ короче атомной: нормированные сроки, без платной экспертизы безопасности, лицензия бессрочная.

Кому нужна лицензия

Виды деятельности, требующие лицензии Ростехнадзора

Законодательство РФ требует наличия лицензии для любой организации, осуществляющей деятельность в области использования атомной энергии. Состав, условия и срок действия зависят от вида работ и классификации объекта.

1
Проектирование и инжиниринг
Проектная документация и инжиниринговые услуги для ядерных объектов и источников излучения.
2
Строительство и монтаж
Строительные, монтажные и пусконаладочные работы на ядерно — и радиационно-опасных объектах.
3
Эксплуатация объектов
Эксплуатация ядерных установок, источников излучения и пунктов хранения.
4
Обращение с РМ и РАО
Использование, хранение и переработка радиоактивных материалов и отходов.
5
Транспортирование и хранение
Перевозка и промежуточное хранение ядерных материалов и радиоактивных веществ.
6
Источники ионизирующего излучения
Эксплуатация оборудования, генерирующего ионизирующее излучение, в промышленности и науке.
7
Производство оборудования
Изготовление оборудования, компонентов и узлов для ядерных объектов.
8
Испытания и пусконаладка
Предэксплуатационные испытания, контроль и процедуры приёмки ядерных систем.
9
Подряд в атомной отрасли
Субподрядные работы для EPC-проектов, поставщиков и интеграторов.

Когда нужны оба ведомства

Смешанный парк — типичная ситуация для лабораторий неразрушающего контроля: рентгеновские аппараты для цеха и гамма-дефектоскопы для выезда. Тогда:

  1. рентгеновские аппараты — лицензия Роспотребнадзора по ПП №45;
  2. гамма-дефектоскопы — лицензия Ростехнадзора по 170-ФЗ и ПП №280;
  3. санитарные документы — на все установки.

Две лицензии, два регулятора, два набора инспекций. Обоснования безопасности не заменяют друг друга, хотя часть документов — инструкции, обучение, дозиметрия — общая.

Пограничные случаи

  • Ускоритель, наводящий активность. При высоких энергиях элементы установки и облучаемые материалы могут активироваться. Если образуются радиоактивные вещества выше установленных уровней, вопрос переходит в сферу атомного законодательства в части обращения с ними.
  • Установка с радионуклидным калибровочным источником. Рентгеновский анализатор с встроенным источником для калибровки содержит радиоактивное вещество; категория источника определяет, нужен ли Ростехнадзор.
  • Проектирование и изготовление установок. Изготовитель рентгеновских аппаратов не нуждается в атомной лицензии на конструирование, но продукция подлежит санитарно-эпидемиологической оценке.
Вопрос «выключается ли излучение рубильником» решает, в какое ведомство идти. Если да — Роспотребнадзор. Если излучение есть всегда — Ростехнадзор.

Что общего у двух режимов

Несмотря на разные законы, требования к персоналу и организации работ пересекаются: обучение по радиационной безопасности, медицинские осмотры и допуски, индивидуальный дозиметрический контроль, инструкции, программа производственного контроля, радиационно-гигиенический паспорт. Организация со смешанным парком может выстроить единую службу радиационной безопасности и единый комплект инструкций, разделив только лицензионную часть: обоснование безопасности для Ростехнадзора и документы для лицензии Роспотребнадзора. Это экономит время и снижает риск противоречий между документами, которые проверяют разные инспекторы.

Типичные ошибки

  • Подать в Ростехнадзор заявление на рентгеновский аппарат.
  • Считать, что лицензия Роспотребнадзора покрывает гамма-дефектоскопы.
  • Не оформить санитарные документы на гамма-дефектоскопы, полагая, что лицензии Ростехнадзора достаточно.
  • Эксплуатировать рентгеновскую установку без проекта защиты помещения.

Атом-Плюс разбирает парк источников предприятия и разграничивает, что относится к Ростехнадзору, а что к Роспотребнадзору, сопровождает атомное лицензирование радионуклидных источников и помогает организовать документы для генерирующих установок. Если у вас смешанный парк или вы не уверены, в какое ведомство обращаться, оставьте заявку в форме ниже.

Фото: Mad House Photography, Flickr, CC BY 2.0

Была полезна новость?0
Финальный шаг

Проверьте готовность вашей компании к получению лицензии

Оставьте заявку — наши специалисты оценят виды деятельности, выявят риски, предложат подходящий путь лицензирования и подготовят дорожную карту.

  • Первичный ответ в течение 1 рабочего дня
  • Конфиденциальная оценка под NDA
  • Предварительная оценка без обязательств
Прямой телефон+7-923-520-20-00
Электронная почтаinfo@atom-plus.pro
Запрос консультацииСпециалисты ответят в течение одного рабочего дня.
Имя *
Телефон *
Email *
Вид деятельности
Компания
ИНН
Сообщение

Смотрите также